製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2007-03-31

Benzylpenicillin [PCG]

ペニシリン, ペニシリン系

1. 商品名

先発品

  • 注射用ペニシリンGカリウム100万単位 【Meiji Seika ファルマ】
  • 注射用ペニシリンGカリウム20万単位 【Meiji Seika ファルマ】

2. 日本における発売年

1948(昭和23)年

3. 特長

  • ペニシリナーゼ産生菌を除くグラム陽性菌及びグラム陰性球菌などによる感染症に対し、臨床的有用性が高い。

4. 承認済有効菌種

  • ベンジルペニシリンに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 腸球菌属
  • 淋菌
  • 髄膜炎菌
  • ジフテリア菌
  • 炭疽菌
  • 放線菌
  • 破傷風菌
  • ガス壊疽菌群
  • 回帰熱ボレリア
  • ワイル病レプトスピラ
  • 鼠咬症スピリルム

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • インフルエンザ菌

6. 用法・用量

  • ベンジルペニシリンとして、通常成人1回30~60万単位を1日2~4回筋肉内注射。
  • 敗血症、感染性心内膜炎、化膿性髄膜炎については、一般に通常用量より大量に使用。

7. 作用機序

  • 細菌細胞壁のペプチドグリカン合成阻害であり、生育中の菌に対して殺菌的に作用する。

8. 血中半減期は比較的短い

筋注 約30分

9. 排泄経路

  • 腎………約50%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
  • *:実験動物データ
腎・尿路
肝・胆汁 △*
喀痰・気管支分泌液
骨髄 △*
骨盤腔
臍帯血 ×
腹腔
母乳 ×
扁桃腺
羊水 ×
髄液 ×
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック ?
過敏症 ?
腎障害 ?
肝障害 ?
消化器障害 -
血液・造血器障害 ?
溶血性貧血 ?
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎 ?
電解質異常 ×
Antabuse作用 ×

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • セフェム系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
  • 高度の腎障害のある患者[血中濃度が持続するので、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること。]

相互作用 併用注意

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Neisseria gonorrhoeae <0.008
Neisseria meningitidis 0.05
Staphylococcus aureus 209P 0.03
    Smith 0.03
Streptococcus pneumoniae 0.03
Streptococcus pyogenes C203 0.015
    #2320 0.007
    #23586 0.015