最終データ更新日：2010-07-31

Chloramphenicol [CP]

クロラムフェニコール, クロラムフェニコール系

1. 商品名

2. 日本における発売年

1953（昭和28）年

3. 特長

• 造血障害を起こすことより最近ほとんど用いられないため，耐性菌が少なくなっている．
• 好中球があれば，グラム陽性・陰性菌に幅広い抗菌スペクトルを示す．

4. 承認済有効菌種

• 本剤に感性のブドウ球菌属
• レンサ球菌属
• 肺炎球菌
• 腸球菌属
• 淋菌
• 髄膜炎菌
• 大腸菌
• サルモネラ属
• チフス菌
• パラチフス菌
• クレブシエラ属
• プロテウス属
• モルガネラ・モルガニー
• インフルエンザ菌
• 軟性下疳菌
• 百日咳菌
• 野兎病菌
• ガス壊疽菌群
• リケッチア属
• トラコーマクラミジア(クラミジア・ トラコマティス)

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

• 炭疽菌
• 赤痢菌
• バクテロイデス
• セラチア

6. 用法・用量

［内］

• 1日1.5～2 g(力価),小児30～50 mg(力価)/kgを3～4回に分服(増減)

［注］

• 1回0.5～1 g(力価),1日2回静注(増減)
• 小児には,1回15～25 mg(力価)/kgを1日2回静注

外皮用

• 軟膏では1日1～数回,直接塗布又は無菌ガーゼに延ばしてはり,局所用では症状に応じて点滴,潅注あるいはガーゼ,綿球に浸して貼付,又は挿入
• なお深在性皮膚感染症に対しては他の薬剤で効果が期待できない場合に使用する
• 局所用の歯科・口腔外科応用時には,綿線,ペーパーポイントに浸して用いたり,局所に直接注入又はドレナージガーゼに含ませて挿入

耳鼻科用

• 1日1～数回(増減)
• なお,末、局所用では0.5～1%プロピレングリコール液として用いる

歯科用

• (末)5～10%(力価)プロピレングリコール液とし根管内に塗布,又はプロピレングリコールを吸収させた滅菌綿繊維等に末の適量を付着させて根管内に貼付
• (5%,8%液)通法に従って根管処置後滅菌綿繊維等に付着させて根管内に挿入し,仮封を施す
• (軟膏)1日1～数回塗布

腟用

• 末はそのまま,又は適当な希釈剤を加えて局所に散布又は注入
• 腟錠は1日1回1個挿入

7. 作用機序

• 細菌の70Sリボゾームの50Sサブユニットと強く結合して，蛋白合成を阻害する．

8. 血中半減期は長い

静注	β1/2	190分
筋注	β1/2	490分
（t max：投与後240分）
経口	β1/2	200分
（t max：投与後120分）

9. 排泄経路

• 腎………約69.1％(静注)，約90％(経口)，2.1～9.2%(筋注)

10. 臓器移行性

11. 副作用

12. 使用上の注意

禁忌[内]・[注]

• 造血機能の低下している患者［クロラムフェニコール投与後に再生不良性貧血,顆粒球減少,血小板減少等の重篤で致命的な血液障害の発生が報告されている］
• 低出生体重児・新生児［クロラムフェニコール過量投与によりGray syndromeが発症しその予後が重篤である］
• クロラムフェニコールに対する過敏症の既往歴のある患者
• 骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤を投与中の患者

原則禁忌

慎重投与

• 肝・腎機能障害のある患者［クロラムフェニコールの血中濃度が高くなるため,副作用発現の危険性が増加する］
• 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者(ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う)［抗生剤投与中にビタミンK欠乏による出血傾向を認めた症例が報告されている］
• 高齢者

相互作用　併用禁忌

• 骨髄抑制を起こす可能性のある薬剤

相互作用　併用注意

• クマリン系抗凝血剤(ワルファリン等)［クマリン系抗凝血剤の作用を増強させることがあるので,併用する場合には凝固能の変動に十分注意しながら投与する］
• スルホニル尿素系経口血糖降下薬(トルブタミド,クロルプロパミド等),スルホンアミド系経口血糖降下薬(グリブゾール等),インスリン製剤［経口血糖降下薬,インスリン製剤の血糖降下作用を増強させることがあるので,併用する場合には,血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与する］
• リファンピシン［本剤の血中濃度が減少することがある］
• シクロホスファミド［シクロホスファミドの作用を減弱させることがある］
• メトトレキサート［メトトレキサートの作用を増強させることがある］
• バルビツール酸誘導体[本剤の血中濃度が減少することがある]
• シクロスポリン[シクロスポリンの血中濃度を上昇させることがある]

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

菌名	感受性	標準菌株	標準菌のMIC	臨床分離菌		備考
				MIC80 *MIC90	MIC60 **MIC50
Bacillus anthracis	◎		0.2～0.39
Bordetella pertussis	◎		0.2～12.5	0.78	0.39
Clostridium difficile	◎			1.56	1.56
Fusobacterium varium	◎			1.56	0.78
Haemophilus influenzae	◎		0.2～3.5	0.78	0.39
Orientia tsutsugamushi	◎		1.25～2.5
Peptostreptococcus spp.	◎			0.78	0.78
Streptococcus pyogenes	◎			3.13	1.56
Bacteroides fragilis	○		4～6	1.56	1.56
Bacteroides vulgatus	○			3.13	1.56
Campylobacter spp.	○			4	4
Clostridium perfringens	○		1.56～200	3.13	3.13
Clostridium tetani	○		0.1～＞500	1.56	1.56
Enterococcus faecalis	○			6.25	6.25
Enterococcus faecium	○		8	6.25	3.13
Neisseria gonorrhoeae	○		0.078～5	6.25	6.25
Neisseria meningitidis	○		0.078～6.25
Proteus mirabilis	○		0.25～12.5	* 16	** 8
Salmonella enterica subsp. enterica	○		0.75～2.5
Salmonella paratyphi A	○		0.2～6
Salmonella typhi	○		0.75～5	3.13	3.13
Shigella dysenteriae	○		0.2～2.5
Staphylococcus aureus	○		1～50	12.5	12.5
Staphylococcus epidermidis	○		1～6.25	12.5	12.5
Streptococcus pneumoniae	○		0.06～12.5	12.5	12.5
Yersinia enterocolitica	○			3.13	3.13
Escherichia coli	△		3～50	25
Klebsiella pneumoniae	△		0.5～25	* ＞128	** 4
Mycoplasma pneumoniae	△		＞50
Nocardia asteroides	△		20～＞50	32	8
Proteus vulgaris	△		0.15～72.5	* 32	** 2
Serratia marcescens	△		2.5～5	* 64	** 32
Enterobacter spp.	×			＞100
Pseudomonas aeruginosa	×		＞100
Staphylococcus aureus (MRSA)	×			100	12.5
Stenotrophomonas maltophilia	×			50	12.5