製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Josamycin [JM]

ジョサマイシン, マクロライド系

1. 商品名

先発品

  • ジョサマイシン錠50mg／ジョサマイシン錠200mg　【アステラス製薬, 日医工】
  • ジョサマイシロップ3％　【アステラス製薬, 日医工】
  • ジョサマイドライシロップ10％　【アステラス製薬, 日医工】

2. 日本における発売年

1970（昭和45）年

3. 特長

  • ブドウ球菌のマクロライド耐性を誘導しない，耐性非誘導型である．
  • グラム陽性菌，マイコプラズマに強い抗菌力を示す．
  • 胃腸障害が少なく使いやすい．

4. 承認済有効菌種

  • ジョサマイシンに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 赤痢菌(錠だけ)
  • 肺炎球菌
  • インフルエンザ菌(DSだけ)
  • マイコプラズマ属

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • スピロヘータ
  • リケッチア
  • クラミジア

6. 用法・用量

  • 1日800～1,200 mg(力価),小児30 mg(力価)/kg,3～4回に分服(増減)

7. 作用機序

  • 細菌の70Sリボゾームの50Sサブユニットと強く結合して，蛋白合成を阻害する．

8. 血中半減期は比較的長い

経口 β1/2 120分
（t max：投与後60分）

9. 排泄経路

  • 腎………約10％ 胆汁中に高濃度で排泄

10. 臓器移行性

  • ◎：≧10μｇ/ml
  • ○：10＞～≧1
  • △：1＞～≧0.5
  • ｘ：0.5＞
  • -：データなし
腎・尿路 ―
肝・胆汁 ―
喀痰・気管支分泌液 ◎
骨髄 ―
骨盤腔 ―
臍帯血 ×
骨 ―
腹腔 ―
母乳 ×
扁桃腺 ×
羊水 ―
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 △
筋・皮下組織 ―
胸腔 ―
眼 ―
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック ×
過敏症 ○
腎障害 ×
肝障害 △
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ×
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用 無

12. 使用上の注意

禁忌

  • 酒石酸エルゴタミンを含有する製剤又はメシル酸ジヒドロエルゴタミンを投与中の患者

原則禁忌

慎重投与

  • 本剤の成分並びにマクロライド系薬剤に対し,過敏症の既往歴のある患者
  • 肝障害のある患者［血中濃度が上昇するおそれがある］

相互作用　併用注意

  • シクロスポリン［これらの薬剤の作用を増強させ、腎障害等を起こすことがある］
  • トリアゾラム［この薬剤の作用を増強させ,傾眠等を起こすことがある］
  • メシル酸ブロモクリプチン［この薬剤の作用を増強させ、嗜眠、眩暈、運動失調等を起こすことがある。］

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Campylobacter spp. ◎ 0.39～0.78
Mycoplasma pneumoniae ◎ 0.015～0.03
Neisseria gonorrhoeae ◎ 0.09～3.13
Neisseria meningitidis ◎ 0.04～12.5
Staphylococcus aureus ◎ 0.39～1.56 0.39
Staphylococcus epidermidis ◎ 0.39
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.78 0.78
Streptococcus pyogenes ◎ 0.19 0.19
Enterococcus faecalis ○ 3.13
Klebsiella pneumoniae △ 25
Escherichia coli × 100
Proteus vulgaris × ＞100