本サイトの提供情報は、「治療の参考」として提供するものであり、 実際の使用に当たっては、「添付文書」等の各製薬会社が提供する情報に従ってご使用ください。
最終データ更新日：2010-07-31
Faropenem [FRPM]
ファロペネム, ペネム系
1. 商品名
先発品
- ファロム錠150mg／ファロム錠200mg 【マルホ】
- ファロムドライシロップ小児用10％ 【マルホ】
2. 日本における発売年
1997（平成9）年
3. 特長
- 新規経口ペネム薬で，グラム陽性・陰性菌に対し，幅広いスペクトラムを示す．
- その抗菌力はグラム陽性菌に対してセファクロル,セフォチアムより強い．特にペニシリン耐性肺炎球菌には良好な活性を示す．
- β-ラクタマ-ゼに対して安定でＧ(陰性菌)にも良好な活性を示し，特にブドウ糖非発酵のエンテロバクター,シトロバクター属にも良好な活性を示す．
4. 承認済有効菌種
- ファロペネムに感性のブドウ球菌属
- レンサ球菌属
- 肺炎球菌
- 腸球菌属
- モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
- 大腸菌
- シトロバクター属
- クレブシエラ属
- エンテロバクター属
- プロテウス・ミラビリス
- インフルエンザ菌
- 百日咳 (小児用だけ)
- ペプトストレプトコッカス属
- バクテロイデス属
- プレボテラ属
- アクネ菌
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
6. 用法・用量
- ［表在性皮膚感染症,深在性皮膚感染症,リンパ管・リンパ節炎,慢性膿皮症,ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）,外傷・熱傷及び手術創等の二次感染,乳腺炎,肛門周囲膿瘍,咽頭・喉頭炎,扁桃炎,急性気管支炎,膀胱炎（単純性に限る）,バルトリン腺炎,子宮内感染,子宮付属器炎,涙嚢炎,麦粒腫,瞼板腺炎,角膜炎（角膜潰瘍を含む）,外耳炎,歯周組織炎,歯冠周囲炎,顎炎の場合］
通常，成人にはファロペネムナトリウムとして1回150mg～200mg(力価)を1日3回経口投与する．年齢及び症状に応じて適宜増減する． - ［肺炎,肺膿瘍,膀胱炎（単純性を除く）,腎盂腎炎,前立腺炎（急性症,慢性症）,精巣上体炎（副睾丸炎）,中耳炎,副鼻腔炎の場合］
通常，成人にはファロペネムナトリウムとして1回200mg～300mg(力価)を1日3回経口投与する．年齢及び症状に応じて適宜増減する．
7. 作用機序
- 細菌の細胞壁合成阻害で，殺菌的に作用する．(ペニシリン結合蛋白２に親和性)〔β-ラクタマ-ゼに安定〕
8. 血中半減期は中程度
| 経口 | β1/2 | 60分 | |
| （t max：投与後60分） |
9. 排泄経路
- 腎………約10％
10. 臓器移行性
- ◎：≧25μｇ/ml
- ○：25＞～≧6
- △：6＞～≧1
- ｘ：1＞
- -：データなし
| 腎・尿路 | ◎ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | × |
| 喀痰・気管支分泌液 | ○ |
| 骨髄 | ― |
| 骨盤腔 | ― |
| 臍帯血 | △ |
| 骨 | ― |
| 腹腔 | ― |
| 母乳 | × |
| 扁桃腺 | ○ |
| 羊水 | △ |
| 髄液 | ― |
| 腸管 | ― |
| 副鼻腔 | ○ |
| 筋・皮下組織 | ○ |
| 胸腔 | ― |
| 眼 | ○ |
| 歯槽 | ◎ |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
- ※：下痢・軟便(○)
| ショック | × |
|---|---|
| 過敏症 | ○ |
| 腎障害 | △ |
| 肝障害 | ○ |
| 消化器障害 | ◎ |
| 血液・造血器障害 | × |
| 溶血性貧血 | × |
| 精神・神経系障害 | △ |
| 聴覚障害 | △ |
| Vit.B・K 欠乏症 | × |
| 偽膜性大腸炎 | × |
| 電解質異常 | ○ |
| Antabuse作用 | 無 |
| その他※ | ○ |
12. 使用上の注意
禁忌[内]
- 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
原則禁忌[内]
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
慎重投与[内]
- ペニシリン系，セフェム系又はカルバペネム系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 本人又は両親，兄弟に気管支喘息，発疹，蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
- 高度の腎障害のある患者［本剤の主たる排泄経路は腎臓であり，血中濃度半減期が延長し，血中濃度が持続するので，投与量を減量するか投与間隔をあけて使用すること］
- 高齢者［腎機能低下によると思われる血中濃度半減期の延長が認められており,その結果高い血中濃度が持続するおそれがある］［下痢,軟便の発現が全身状態の悪化につながるおそれがある］［高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある］
- 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者，全身状態の悪い患者［ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと］
重要な基本的注意
- ショックがあらわれるおそれがあるので,十分な問診を行うこと
- 本剤で最も発現頻度が高い副作用は下痢,軟便である.下痢,軟便があらわれた場合には,本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。特に高齢者では、下痢、軟便の発現が全身状態の悪化につながるおそれがあるので、このような症状があらわれた場合には直ちに医師の指示を受けるように患者を指導するとともに、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。
相互作用 併用注意[内]
- イミペネム・シラスタチンナトリウム［動物実験（ラット）で，シラスタチンにより代謝酵素が阻害され，本剤の血中濃度が上昇することが報告されている］
- フロセミド［動物実験（イヌ）で，フロセミドとの併用により，本剤の腎毒性が増強されることが報告されている］
- バルプロ酸ナトリウム［カルバペネム系薬剤（メロペネム，パニペネム，ベタミプロン等）との併用によりバルプロ酸の血中濃度が低下し，てんかんの発作が再発することが報告されている］
臨床検査値への影響［内］
- テステープ反応を除くベネディクト試薬，フェーリング試薬，クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること
- 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
| 菌名 | 感受性 | 標準菌株 | 標準菌のMIC | 臨床分離菌 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MIC80 *MIC90 |
MIC60 **MIC50 |
|||||
| Klebsiella pneumoniae | ◎ | 0.1～＞100 | 0.78 | ** 0.39 | ||
| Neisseria gonorrhoeae | ◎ | ≦0.025～0.39 | 0.1 | ** 0.05 | ||
| Propionibacterium acnes | ◎ | ≦0.025～0.1 | 0.05 | ** ≦0.025 | ||
| Staphylococcus aureus | ◎ | ≦0.025～＞100 | 0.2 | ** 0.1 | ||
| Staphylococcus epidermidis | ◎ | ≦0.025～＞100 | 0.2 | ** 0.1 | ||
| Streptococcus pneumoniae | ◎ | ≦0.025～0.78 | ≦0.025 | ** ≦0.025 | ||
| Streptococcus pyogenes | ◎ | ≦0.025～0.05 | ≦0.025 | ** ≦0.025 | ||
| Bacteroides fragilis | ○ | ≦0.025～＞100 | 1.56 | ** 0.2 | ||
| Bordetella pertussis | ○ | 0.78～1.56 | 0.78 | ** 0.78 | ||
| Burkholderia cepacia | ○ | 1.56～＞100 | 6.25 | ** 6.25 | ||
| Citrobacter freundii | ○ | 0.2～＞100 | 3.13 | ** 1.56 | ||
| Clostridium difficile | ○ | 1.56～6.25 | 6.25 | ** 3.13 | ||
| Enterobacter aerogenes | ○ | 0.05～＞100 | 6.25 | ** 3.13 | ||
| Enterobacter cloacae | ○ | 0.2～＞100 | 6.25 | ** 3.13 | ||
| Enterococcus faecalis | ○ | 0.10～＞100 | 1.56 | ** 0.78 | ||
| Escherichia coli | ○ | 0.05～＞100 | 0.78 | ** 0.78 | ||
| Haemophilus influenzae | ○ | ≦0.025～＞100 | 0.78 | ** 0.39 | ||
| Morganella morganii | ○ | 0.39～50 | 3.13 | ** 1.56 | ||
| Proteus mirabilis | ○ | 0.2～＞100 | 3.13 | ** 1.56 | ||
| Proteus vulgaris | ○ | 0.1～25 | 3.13 | ** 1.56 | ||
| Providencia rettgeri | ○ | 0.2～25 | 6.25 | ** 1.56 | ||
| Acinetobacter spp. | △ | 0.2～＞100 | 12.5 | ** 6.5 | ||
| Enterococcus avium | △ | 3.13～25 | * 25 | ** 6.25 | ||
| Staphylococcus aureus (MRSA) | △ | ≦0.025～＞100 | ＞100 | ** 100 | ||
| Enterococcus faecium | × | 3.13～＞100 | ＞100 | ** ＞100 | ||
| Pseudomonas aeruginosa | × | 0.39～＞100 | ＞100 | ** ＞100 | ||
