製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2007-03-31

Panipenem / Betamipron [PAPM/BP]

パニペネム/ベタミプロン, カルバペネム系

1. 商品名

先発品

  • カルベニン点滴用0.25g/カルベニン点滴用0.5g 【第一三共】

2. 日本における発売年

1993(平成5)年

3. 特長

  • グラム陽性・陰性,嫌気性菌を問わずバランスの良いすぐれた抗菌力.
  • 溶菌作用が早く,定常期初期にも強い殺菌作用(in vitro)
  • 緑膿菌に対してもすぐれたin vivo効果

4. 承認済有効菌種

  • パニペネムに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 腸球菌属
  • モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
  • 大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • シュードモナス属
  • 緑膿菌
  • バーク ホルデリア・セパシア
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • Listeria monocytogenes
  • Bacillus属
  • Micrococcus luteus
  • Neisseria属
  • Salmonella属
  • Shigella属
  • Yersinia enterocolitica
  • Acinetobacter ralcoaceticus
  • Alcaligenes faecalis
  • Propionibacterium属
  • Eubacterium lentum
  • Clostridium属
  • Fusobacterium属
  • Veillonella parvula

6. 用法・用量

  • パニペネムとして1日1 g(力価)を2回に分け,小児には1日30~60 mg(力価)/kgを3回に分け,30分以上かけて点滴静注(増減)
  • 重症又は難治性感染症には1日2 g(力価)まで増量し2回に分け,1回1 g(力価)を60分以上で投与
  • 小児には1日100 mg(力価)/kgまで増量し3~4回に分注
  • 上限1日2 g(力価)まで。注射液の調製法は添付文書参照

7. 作用機序

  • ペニシリン結合蛋白への高い親和性を示し,細菌細胞壁の合成阻害による殺菌作用を示す. [β-ラクタマーゼに安定]

8. 血中半減期

1時間点滴(投与量0.5g) β1/2 PAPM約70分
1時間点滴(投与量0.5g) β1/2 BP約40分

9. 排泄経路

  • 腎………PAPM 28~31%,BP93~100%(投与24時間まで)

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧6
  • △:6>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺
羊水
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
  • ※:中毒性表皮壊死症(!),菌交代症(△),間質性肺炎・PIE症候群(!),血栓性静脈炎(!)
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎
電解質異常
Antabuse作用
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
  • バルプロ酸ナトリウム投与中の患者[併用により,バルプロ酸の血中濃度が低下し,てんかんの発作が再発することがある]

原則禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • カルバペネム系,ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者[けいれん,意識障害等の中枢神経障害が起こりやすい]
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う]
  • 高齢者
  • 肝障害のある患者[肝障害が悪化するおそれがある]

相互作用 併用禁忌

  • バルプロ酸ナトリウム[併用により,バルプロ酸の血中濃度が低下し,てんかんの発作が再発することがある]

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがある
  • ウロビリノーゲンの測定では,採尿後時間の経過と共に茶色に着色し,測定に影響を及ぼす可能性があるので3時間以内に測定する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Alcaligenes spp. 0.1
Bacillus anthracis ≦0.006
Bacteroides fragilis 0.1~0.78 0.39 ** 0.39
Bacteroides vulgatus 0.2
Citrobacter freundii 0.05 0.2 ** 0.1
Clostridium perfringens ≦0.05
Enterobacter aerogenes 0.2 ** 0.2
Enterobacter cloacae 0.2 0.39 ** 0.05
Escherichia coli 0.05 0.1 ** 0.05
Fusobacterium mortiferum 0.39
Fusobacterium varium 0.78
Haemophilus influenzae 0.39 1.56 ** 0.39
Klebsiella oxytoca 0.1 0.2 ** 0.1
Klebsiella pneumoniae 0.1 0.2 ** 0.1
Micrococcus spp. 0.012
Morganella morganii 0.39 1.56 ** 1.56
Neisseria gonorrhoeae ** 0.05
Peptostreptococcus spp. ≦0.05 0.05
Propionibacterium acnes ≦0.05
Proteus vulgaris 0.2 1.56 ** 0.39
Providencia rettgeri 0.2 0.78 ** 0.78
Salmonella enterica subsp. enterica 0.2
Salmonella typhi 0.05
Salmonella typhimurium 0.1
Serratia marcescens 0.1 1.56 ** 0.78
Shigella spp. 0.1
Staphylococcus aureus 0.012 0.1 ** 0.025
Staphylococcus epidermidis 0.025 0.39 ** 0.025
Streptococcus agalactiae 0.012 ** 0.012
Streptococcus intermedius ≦0.05
Streptococcus pneumoniae ≦0.006 0.025 ** ≦0.006
Streptococcus pyogenes ≦0.006 ≦0.006 ** ≦0.006
Yersinia enterocolitica 0.2
Acinetobacter spp. 0.78
Clostridium difficile 6.25 ** 3.13
Enterococcus faecalis 0.78 1.56 ** 0.78
Proteus mirabilis 1.56 1.56 ** 0.78
Pseudomonas aeruginosa 6.25 12.5 ** 6.25
Staphylococcus aureus (MRSA) 0.1 25 ** 0.78
Stenotrophomonas maltophilia × >100 ** >100