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最終データ更新日：2010-07-31
Ceftizoxime [CZX]
セフチゾキシム, セフェム系(oxime型)
1. 商品名
後発品
- エポセリン坐剤125／エポセリン坐剤250 【長生堂製薬, 田辺製薬販売】
2. 日本における発売年
1982（昭和57）年
3. 特長
- 好気性・嫌気性のグラム陽性菌及び陰性菌に広範な抗菌スペクトルを有する．
- 各種細菌の産生するβ-ラクタマーゼに安定である．
- 速やかに高い血清中濃度が得られ，体液中，組織内移行も良好である．
4. 承認済有効菌種
- セフチゾキシムに感性のレンサ球菌属
- 肺炎球菌
- 大腸菌
- シトロバクター属
- クレブシエラ属
- エンテロバクター属
- プロテウス属
- セラチア属
- モルガネラ・モルガニー
- プロビデンシア属
- インフルエンザ菌
- ペプトストレプトコッカス属
- バクテロイデス属
- プレボテラ・メラニノジェニカ
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
- ナイセリア属
- シュードモナス・セパシア
- 赤痢菌
- サルモネラ属
6. 用法・用量
静注
- 1日0.5～2 g(力価),小児40～80 mg(力価)/kg,2～4回に分けて静注(増減)
- 重症・難治性感染症には1日4 g(力価),小児120 mg(力価)/kgまで増量できる
- 注射用水,生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解し,緩徐に注射する
- 糖液,電解質液,アミノ酸製剤等の補液に加えて,30分～2時間かけて点滴静注もできる
- 点滴用の溶解には溶液が等張とならないため注射用水を用いない
- キットはコネクターを介して添付の生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液に溶解する
筋注
- 1日0.5～2 g(力価)を2～4回に分けて筋注(増減)。注射用水又は0.5%リドカイン注射液2 mlに溶解する
［坐］
- 小児1日20～70 mg(力価)/kg,3～4回に分けて肛門内に挿入(増減)
7. 作用機序
- 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する．(ペニシリン結合蛋白1Bに親和性)〔β-ラクタマーゼに安定〕
8. 血中半減期は中程度
| １時間点滴 | β1/2 | 85分 | |
| 静注 | β1/2 | 77分 | |
| 筋注 | β1/2 | 90分 | |
| （t max：投与後30分） |
9. 排泄経路
- 腎………約90％
- 肝臓………約4％
- 腸管………約5％
- その他………約1％
10. 臓器移行性
- ◎：≧25μｇ/ml
- ○：25＞～≧6
- △：6＞～≧1
- ｘ：1＞
- -：データなし
| 腎・尿路 | ◎ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ◎ |
| 喀痰・気管支分泌液 | ○ |
| 骨髄 | ◎ |
| 骨盤腔 | ― |
| 臍帯血 | ○ |
| 骨 | ― |
| 腹腔 | ○ |
| 母乳 | × |
| 扁桃腺 | ○ |
| 羊水 | ○ |
| 髄液 | △ |
| 腸管 | ― |
| 副鼻腔 | ― |
| 筋・皮下組織 | ― |
| 胸腔 | ○ |
| 眼 | ― |
| 歯槽 | ― |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
※：間質性肺炎・PIE症候群，菌交代症(△)Stevens-Johnson症候群・Leyll症候群(!)
| ショック | △ |
|---|---|
| 過敏症 | ○～△ |
| 腎障害 | △ |
| 肝障害 | △～○ |
| 消化器障害 | ○～△ |
| 血液・造血器障害 | △～○ |
| 溶血性貧血 | △ |
| 精神・神経系障害 | △ |
| 聴覚障害 | × |
| Vit.B・K 欠乏症 | △ |
| 偽膜性大腸炎 | △ |
| 電解質異常 | × |
| Antabuse作用 | 無 |
| その他※ |
12. 使用上の注意
禁忌
- 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
- (筋注)リドカイン等のアニリド系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者［添付の溶解液はリドカインを含有している］
原則禁忌
- 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
慎重投与
- ペニシリン系抗生物質に対し,過敏症の既往歴のある患者
- 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
- 高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので,腎障害の程度に応じて投与量を減量し,投与の間隔をあけて使用する］
- 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］
- (注射)高齢者
相互作用 併用注意
- ワルファリン［本剤は腸内細菌によるビタミンKの産生を抑制することがあるので,ワルファリンの作用が増強されるおそれがある］
- フロセミド等の利尿剤［他のセフェム系抗生物質で,腎障害が増強されるとの報告がある］
臨床検査値への影響
- テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
- 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
