製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Isoniazid [INH]

イソニアジド, その他の抗生物質

1. 商品名

先発品

  • イスコチン注100mg 【第一三共】
  • イスコチン原末/イスコチン錠100mg 【第一三共】
  • ネオイスコチン原末100%/ネオイスコチン錠100mg 【第一三共】
  • イソニアジド「三恵」/イソニアジド錠「三恵」 【三恵薬品】
  • ヒドラ錠「オーツカ」50mg 【大塚製薬工場, 大塚製薬】

2. 日本における発売年

1960(昭和35)年

3. 特長

  • 結核菌の発育阻止作用が強い。
  • 結核の初回及び再治療で第一次選択薬として使用可。
  • RFP,INHを主軸とする3~4剤の初期強化化学療法により治療期間の短縮,再発率の低下がはかれる。

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性の結核菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

  • 1日200~500mg, 1日1~3回分服(毎日または週2日),他の抗結核薬と併用することが望ましい。

7. 作用機序

  • 第一の作用点は結核菌に特異な細胞壁成分であるミコール酸の合成阻害。他に核酸の生合成阻害,糖およびアミノ酸代謝の阻害

8. 血中半減期は長い

経口 6~12時間
(t max:投与後 約60分)

9. 排泄経路

  • 腎………75~95%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺
羊水
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
  • ×:これまでに報告はない
ショック ×
過敏症
腎障害 ×
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用

12. 使用上の注意

禁忌

  • 重篤な肝障害のある患者(肝障害が悪化するおそれがある)

原則禁忌

慎重投与

  • 肝障害またはその既往歴,あるいはその疑いのある患者〔肝障害が悪化または再発するおそれがある。〕
  • 腎障害またはその疑いのある患者〔本剤の血中濃度が上昇し,末梢神経炎等の副作用が生じやすくなる。〕
  • 精神障害の既往歴のある患者〔精神障害が再発するおそれがある。〕
  • アルコール中毒の患者〔肝障害,精神障害があらわれるおそれがある。〕
  • てんかん等の痙攣性疾患またはこれらの既往歴のある患者〔痙攣を起こすことがあるので,やむを得ず投与する必要がある場合には観察を十分に行うこと。〕

相互作用 併用注意

  • 他の抗結核薬(リファンピシン等)〔重篤な肝障害があらわれることがある。定期的に肝機能検査を行う。〕
  • クマリン系抗凝固薬(ワルファリン)〔ワルファリンの作用を増強し,プロトロンビン時間の延長が認められることがある。〕
  • 抗てんかん薬(フェニトイン、カルバマゼピン等)〔これらの作用を増強し,中毒症状が発現することがある。また,カルバマゼピンでは本剤の肝毒性が増強されることがある。〕
  • 経口糖尿病薬(トルブタミド等),インスリン〔これらの血糖降下作用を減弱または増強することがある。血糖値の観察を十分に行う。〕
  • ジスルフィラム〔協調困難,情緒障害等があらわれることがある。〕
  • サイクロセリン〔めまい,眠気等の中枢神経系の副作用を増強するとの報告がある。〕
  • シクロスポリン〔シクロスポリンの作用が減弱することがある。〕
  • イトラコナゾール〔イトラコナゾールの作用が減弱するおそれがある。〕
  • 血圧降下薬,交感神経興奮薬,副交感神経抑制薬,三環系抗うつ薬〔これらの作用を増強するおそれがある。〕
  • レボドパ〔レボドパの作用が減弱するおそれがある。〕
  • 水酸化アルミニウム含有の制酸薬 〔本剤の効果が減弱されるおそれがある。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより,弱まるとの報告がある。〕
  • 塩酸ペチジン〔呼吸抑制,低血圧,昏睡,痙攣等があらわれるおそれがある。併用する場合には,定期的に臨床症状を観察し,用量に注意する。〕
  • ヒスチジンを多く含有する魚(マグロ等)〔頭痛,紅斑,嘔吐,そう痒等のヒスタミン中毒を起こすことがある。〕
  • チラミンを多く含有する食物(チーズ等)〔血圧上昇,動悸があらわれることがある。〕

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Mycobacterium tuberculosis H37Rv株 0.1