本サイトの提供情報は、「治療の参考」として提供するものであり、 実際の使用に当たっては、「添付文書」等の各製薬会社が提供する情報に従ってご使用ください。
最終データ更新日：2010-07-31
Polymyxin B [PL]
ポリミキシンB, ペプチド系
1. 商品名
先発品
- 硫酸ポリミキシンB錠100万単位「ファイザー」 【ファイザー】
- 硫酸ポリミキシンB錠25万単位「ファイザー」 【ファイザー】
- 硫酸ポリミキシンB散50万単位「ファイザー」／ 硫酸ポリミキシンB散300万単位「ファイザー」 【ファイザー】
後発品
- ポロミキシンB末 【富士製薬工業】
- メタミキシン末50万／メタミキシン末300万 【ポーラファルマ】
2. 日本における発売年
1981（昭和56）年
3. 特長
- 全身投与時は腎毒性等の副作用があるため，現在は使用されなくなったが，経口投与時はほとんど吸収されないため，白血病治療時等の腸管内殺菌に有用な抗菌剤である．
- カナマイシン・ゲンタマイシン耐性菌にも抗菌作用を示す．
- 殺菌的に作用する．
4. 承認済有効菌種
［内］
- 白血病治療時の腸管内殺菌
局所投与
- 本剤に感性の緑膿菌
- 他のすべての薬剤に耐性の大腸菌,肺炎桿菌,エンテロバクター
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
- 赤痢菌
- サルモネラ菌
6. 用法・用量
［内］
- 1日300万単位,3回に分服
局所投与
- 創傷・熱傷及び手術後の二次感染に使用する場合には,50万単位を注射用水又は,生理食塩液5～50 mlに溶解し,その適量を散布
- 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない
- 膀胱炎に使用する場合には,50万単位を滅菌精製水又は生理食塩液10～500 mlに溶解し,その適量を1日1～2回に分けて,膀胱内に注入又は洗浄
- 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない
- 副鼻腔炎,中耳炎,骨髄炎,化膿性関節炎に使用する場合には,50万単位を注射用水又は生理食塩液10～50 mlに溶解し,その適量を注入,噴霧,若しくは散布
- 1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない
- 角膜潰瘍,結膜炎に使用する場合には,50万単位を注射用水又は生理食塩液20～50 mlに溶解し,その適量を点眼
7. 作用機序
- 主として細菌細胞質膜の透過性に変化を来すことにより,殺菌的に作用する．
8. 血中半減期
| 経口投与ではほとんど吸収されない． |
9. 排泄経路
- 腸管………約100％
10. 臓器移行性
- ◎：≧10μｇ/ml
- ○：10＞～≧1
- △：1＞～≧0.5
- ｘ：0.5＞
- -：データなし
| 腎・尿路 | ― |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ― |
| 喀痰・気管支分泌液 | ― |
| 骨髄 | ― |
| 骨盤腔 | ― |
| 臍帯血 | ― |
| 骨 | ― |
| 腹腔 | ― |
| 母乳 | ― |
| 扁桃腺 | ― |
| 羊水 | ― |
| 髄液 | ― |
| 腸管 | ― |
| 副鼻腔 | ― |
| 筋・皮下組織 | ― |
| 胸腔 | ― |
| 眼 | ― |
| 歯槽 | ― |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
| ショック | △ |
|---|---|
| 過敏症 | ？ |
| 腎障害 | ？ |
| 肝障害 | × |
| 消化器障害 | ○ |
| 血液・造血器障害 | × |
| 溶血性貧血 | × |
| 精神・神経系障害 | △～○ |
| 聴覚障害 | △ |
| Vit.B・K 欠乏症 | × |
| 偽膜性大腸炎 | × |
| 電解質異常 | × |
| Antabuse作用 | 無 |
| 呼吸抑制 | △ |
12. 使用上の注意
禁忌
- ポリミキシンB又はコリスチンに対し過敏症の既往歴のある患者
慎重投与
- (末)腎障害のある患者。(錠)腸疾患又は腸管障害を伴う腎障害患者(腎障害の増悪又は神経系の障害を起こすことがある)
- (末)耳手術後又は鼓膜穿孔のある患者(耳局所投与)
相互作用 併用注意
- (末)次の医薬品との併用により,クラーレ様作用(神経筋遮断作用)による呼吸抑制が強く現れることがあるので慎重に投与する(麻酔剤,筋弛緩剤,アミノグリコシド系抗生物質)
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
| 菌名 | 感受性 | 標準菌株 | 標準菌のMIC | 臨床分離菌 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MIC80 *MIC90 |
MIC60 **MIC50 |
|||||
| Enterobacter aerogenes | ○ | 6.25 | ||||
| Escherichia coli | ○ | 3.13 | ||||
| Klebsiella pneumoniae | ○ | 3.13 | ||||
| Pseudomonas aeruginosa | ○ | 6.25 | ||||
| Salmonella enterica subsp. enterica | ○ | 12.5 | ||||
| Salmonella paratyphi A | ○ | 3.13 | ||||
| Salmonella typhi | ○ | 3.13 | ||||
| Shigella spp. | ○ | 3.13 | ||||
| Staphylococcus epidermidis | ○ | 12.5 | ||||
| Bacillus anthracis | △ | 50 | ||||
| Proteus vulgaris | △ | 25 | ||||
| Staphylococcus aureus | △ | 12.5～50 | ||||
| Proteus mirabilis | × | ＞100 | ||||
