製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2007-03-31

Tobramycin [TOB]

トブラマイシン, アミノグリコシド系

1. 商品名

先発品

  • トブラシン注60mg／トブラシン注90mg／トブラシン注小児用10mg　【東和薬品, ジェイドルフ製薬】

2. 日本における発売年

1977（昭和52）年

3. 特長

  • 緑膿菌に優れた抗菌力を示す．
  • 多くのβ-ラクタム系抗生物質と併用効果を示す．

4. 承認済有効菌種

[注]

  • 本剤に感性の大腸菌
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • 緑膿菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • インフルエンザ菌

6. 用法・用量

［注］

  • 膀胱炎および腎盂腎炎には1日120 mg(力価)を2回に,その他の感染症には1日180 mg(力価)を2～3回に,それぞれ分割して筋注又は点滴静注(増減)
  • 1回90 mg(力価)投与の場合には,1時間以上かけて注入することが望ましい
  • 小児：1日3 mg(力価)/kgを2～3回に分割して筋注又は点滴静注(増減)。点滴静注においては30分～2時間かけて注入する

眼科用

  • 1回1～2滴1日4～5回点眼
  • 適宜回数を増減

7. 作用機序

  • 細菌のリボゾームに作用し，蛋白合成を阻害し，殺菌的に作用する．

8. 血中半減期は中程度

１時間点滴 β1/2 97分
筋注 β1/2 92分
（t max：投与後30分）

9. 排泄経路

  • 腎………約80～85％

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧3
  • △：3＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
  • ＊：実験動物データ
腎・尿路 ◎＊
肝・胆汁 △
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 △
骨盤腔 ×～○
臍帯血 △
骨 ―
腹腔 ○
母乳 ×
扁桃腺 ×
羊水 △
髄液 ×
腸管 ―
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 ―
胸腔 ○
眼 △
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック △
過敏症 ○
腎障害 ○～△
肝障害 ○
消化器障害 △
血液・造血器障害 △
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 ○～△
聴覚障害 ○
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 △
Antabuse作用 無

12. 使用上の注意

禁忌［注］

  • 本剤の成分並びに他のアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質難聴者又はその他の難聴者［難聴が発現又は増悪するおそれがある］

慎重投与

  • 腎障害のある患者［高い血中濃度が持続し,第8脳神経障害又は腎障害が現れるおそれがあるので,投与量を減らすか,投与間隔をあけて使用する］
  • 肝障害のある患者［肝障害を悪化させるおそれがある］
  • 重症筋無力症の患者［神経筋遮断作用がある］
  • 高齢者
  • 低出生体重児,新生児［腎臓,の機能が未発達のため副作用が現れやすい］
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,高齢者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］

相互作用　併用注意

  • デキストラン、ヒドロキシエチルデンプン等腎障害を起こすおそれのある血液代用剤［腎障害が発現、悪化することがあるので,これらの血液代用剤との併用を避けることが望ましい］
  • ループ利尿剤[エタクリン酸,フロセミド(特に静注)、アゾセミド等]［腎障害及び聴器障害が発現、悪化されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい］
  • バンコマイシン,エンビオマイシン、白金含有抗悪性腫瘍剤等腎毒性及び聴器毒性を持つ薬剤［腎毒性及び聴器毒性が発現、悪化されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい］
  • 麻酔剤,筋弛緩剤［神経筋遮断作用による呼吸抑制が現れるおそれがある］
  • シクロスポリン,アムホテリシンB等腎毒性を持つ薬剤［腎障害が発現、悪化されるおそれがある］
  • カルベニシリン,スルベニシリン,チカルシリン,ピペラシリン［これらの薬剤との混注は,本剤の活性低下を来すので,それぞれ別経路で投与する］

臨床検査値への影響

禁忌：［眼科用］

  • 本剤の成分,アミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

慎重投与

相互作用　併用注意

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Haemophilus influenzae ◎ 0.78 0.78
Moraxella [B] catarrhalis ◎ 0.39
Pseudomonas aeruginosa ◎ 0.39～0.78 1.56 1.56
Salmonella typhi ◎ 0.39～0.78
Acinetobacter spp. ○ 1.56 1.56
Aeromonas hydrophila ○ 3.13 1.56
Escherichia coli ○ 1.56～3.13 3.13 1.56
Klebsiella pneumoniae ○ 0.78 3.13 1.56
Proteus vulgaris ○ 1.56 6.25 3.13
Salmonella paratyphi A ○ 1.56～3.13
Bacillus anthracis △ 0.39
Citrobacter freundii △ 25 6.25
Enterobacter aerogenes △ 0.78
Enterobacter cloacae △ 25 1.56
Morganella morganii △ 25 6.25
Neisseria gonorrhoeae △ 6.25
Neisseria meningitidis △ 12.5
Proteus mirabilis △ 3.13 12.5 3.13
Providencia rettgeri △ 25 6.25
Salmonella enterica subsp. enterica △ 12.5
Shigella dysenteriae △ 1.56
Staphylococcus aureus △ 0.39～1.56 50 6.25
Staphylococcus aureus (MRSA) △ 25 12.5
Staphylococcus epidermidis △ 0.19 25 6.25
Streptococcus pneumoniae △ 12.5～25
Streptococcus pyogenes △ 6.25
Burkholderia cepacia × 50 50
Clostridium perfringens × 50
Clostridium tetani × 25
Enterococcus faecalis × 100 12.5
Serratia marcescens × 50 6.25
Stenotrophomonas maltophilia × ＞100 ＞100