製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Arbekacin [ABK]

アルベカシン, アミノグリコシド系

1. 商品名

先発品

  • ハベカシン注射液25mg／ハベカシン注射液75mg／ハベカシン注射液100mg　【Meiji Seika ファルマ】

後発品

  • ブルバトシン注射液25mg　【シオノケミカル, 日本ケミファ】
  • ブルバトシン注射液75mg／ブルバトシン注射液100mg　【シオノケミカル, 日本ケミファ】
  • ブルバトシン注射液200mg　【シオノケミカル, 日本ケミファ】
  • アルベカシン硫酸塩注射液25mg「HK」／アルベカシン硫酸塩注射液75mg「HK」／アルベカシン硫酸塩注射液100mg「HK」／アルベカシン硫酸塩注射液200mg「HK」　【大興製薬, 光製薬】
  • アルベカシン硫酸塩注射液25mg「タイヨー」／アルベカシン硫酸塩注射液75mg「タイヨー」／アルベカシン硫酸塩注射液100mg「タイヨー」／アルベカシン硫酸塩注射液200mg「タイヨー」　【大洋薬品工業】

2. 日本における発売年

1990（平成2）年

3. 特長

  • MRSAの産生する各種不活化酵素に安定で，強い抗菌力を有する。
  • 臨床的に，MRSAによる敗血症，肺炎に有用性が認められる。
  • 腎毒性，聴器毒性はDKBと同等かやや弱い。

4. 承認済有効菌種

  • アルベカシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • ブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 大腸菌
  • エンテロコッカス属
  • クレブシェラ属
  • プロテウス属
  • 緑膿菌
  • サルモネラ属
  • 赤痢菌

6. 用法・用量

  • 1日150～200 mg(力価)を2回に分け,筋注又は点滴静注(増減)
  • 点滴静注には30分～2時間かけて注入
  • 小児には、1日4～6mg（力価）/kgを2回に分け、30分かけて点滴静注する。

7. 作用機序

  • 細菌のリボゾームに作用し，蛋白合成を阻害し，殺菌的に作用する．

8. 血中半減期は比較的長い

１時間点滴 β1/2 125～168分
筋注 β1/2 100分
(tmax : 投与後30分)

9. 排泄経路

  • 腎………70～80％

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧3
  • △：3＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
＊：実験動物データ
腎・尿路 ◎＊
肝・胆汁 ×
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ―
骨盤腔 ○
臍帯血 ○
骨 ―
腹腔 ×～○
母乳 ―
扁桃腺 ×
羊水 ×
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 △＊
胸腔 ―
眼 △
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
※：痙攣(△),急性腎不全(△),汎血球減少(△)
ショック △
過敏症 ○～△
腎障害 △～○(GM程度)
肝障害 △～○
消化器障害 ○～△
血液・造血器障害 ○
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 △
聴覚障害 ○～△ (AMK程度)
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用 無
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分並びにアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者［難聴が発現又は増悪するおそれがある］
  • 腎障害のある患者［高い血中濃度が持続し,第8脳神経障害又は腎障害が現れるおそれがあるので,投与量を減ずるか,投与間隔をあけて使用する］
  • 肝障害のある患者［肝障害を悪化させるおそれがある］

慎重投与

  • 高齢者
  • 低出生体重児、新生児
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］

相互作用　併用注意

  • 腎障害を起こすおそれのある血液代用剤(デキストラン等)［腎毒性を増強することがあるので,併用は避けることが望ましい］
  • ループ利尿剤(エタクリン酸,フロセミド等)［腎毒性及び聴器毒性が増強されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい］
  • 腎毒性及び聴器毒性を持つ薬剤(バンコマイシン,カプレオマイシン,エンビオマイシン等)［腎毒性及び聴器毒性が増強されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい］
  • 麻酔剤,筋弛緩剤［神経筋遮断作用による呼吸抑制が現れるおそれがある］
  • 腎毒性を持つ薬剤(シクロスポリン,アムホテリシンB等)［腎毒性が増強されるおそれがある］
  • アンピシリン,アンピシリン・クロキサシリン,イミペネム・シラスタチン,セフメタゾール,ピペラシリン,フロモキセフ,ラタモキセフ［これら薬剤との混注は,本剤の活性低下を来すので,それぞれ別経路で投与する］

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Citrobacter spp. ◎ 0.39～0.78 * 1.56 0.78
Enterobacter aerogenes ◎ 1.56
Enterobacter cloacae ◎ 0.78 * 0.78 0.78
Escherichia coli ◎ 1.56
Klebsiella oxytoca ◎ 0.78
Klebsiella pneumoniae ◎ 0.39
Micrococcus luteus ◎ 0.39
Morganella morganii ◎ 0.39 ＜6.25
Salmonella enterica subsp. enterica ◎ 0.78
Salmonella paratyphi A ◎ 0.39
Salmonella typhi ◎ 0.78
Shigella dysenteriae ◎ 0.78
Staphylococcus aureus ◎ 0.05～0.2 * 1.56 0.39
Staphylococcus epidermidis ◎ 0.1 * 0.78 0.1
Bacillus anthracis ○ 3.13
Enterococcus faecium ○ ＜6.25
Proteus mirabilis ○ 3.13 * 3.13 1.56
Proteus vulgaris ○ 0.39～0.78 6.25 ＜3.13
Providencia rettgeri ○ 0.78 3.13
Pseudomonas aeruginosa ○ 0.39～3.13 * 3.13 0.78
Serratia marcescens ○ 6.25 * 6.25 1.56
Staphylococcus aureus (MRSA) ○ * 2 ** 0.5
Streptococcus pyogenes ○ 0.78 * 12.5 12.5
Clostridium difficile △ 25
Peptococcus spp. △ 3.13～25
Stenotrophomonas maltophilia △ 25 ＞100
Bacteroides fragilis × ＞100
Burkholderia cepacia × ＞100 ＞100
Clostridium perfringens × ＞100
Clostridium tetani × ＞100
Enterococcus faecalis × 100 6.25～＞100