製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2007-03-31

Ceftibuten [CETB]

セフチブテン, セフェム系

1. 商品名

先発品

  • セフテムカプセル100mg／セフテムカプセル200mg　【塩野義製薬】

2. 日本における発売年

1992（平成4）年

3. 特長

  • インフルエンザ菌，大腸菌等のグラム陰性菌に対し抗菌力を示す．
  • 経口吸収がよいので高い血中濃度を示し，組織内・尿中濃度も良好．
  • 気管支炎，慢性気道感染症，尿路感染症に対して臨床効果を示す．

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性の淋菌
  • 大腸菌
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア・レットゲリ
  • インフルエンザ菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 化膿レンサ球菌(S.pyogenes)
  • 肺炎球菌
  • モラクセラ・カタラーリス(外国で承認がとれている）

6. 用法・用量

  • 淋菌性尿道炎1回100 mg(力価)1日3回,その他1回200 mg(力価)1日2回(増減)

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する．(ペニシリン結合蛋白PBP-3型に親和性) [β-ラクタマーゼに安定]

8. 血中半減期

経口(投与量0.2g) β1/2 114分
(t max：投与後156分)

9. 排泄経路

  • 腎………約70％ (投与後12時間まで)

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧3
  • △：3＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
＊：試験動物データ
腎・尿路 ◎＊
肝・胆汁 ○
喀痰・気管支分泌液 ○
骨髄 △＊
骨盤腔 ―
臍帯血 ―
骨 ―
腹腔 ―
母乳 ×
扁桃腺 ―
羊水 ―
髄液 ○＊
腸管 ―
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 △＊
胸腔 ―
眼 ―
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
※：Stevens-Johnson， Lyell症候群（！），間質性肺炎・PIE症候群（！），菌交代症（△）
ショック △
過敏症 △
腎障害 △
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ○
溶血性貧血 ！
精神・神経系障害 ○
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 △
電解質異常 △
Antabuse作用 無
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質のある患者
  • 高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので,投与量を減らすか,投与間隔をあけて使用する］
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,高齢者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］

相互作用　併用注意

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Bacteroides vulgatus ◎ 0.2
Escherichia coli ◎ 0.1～0.2 0.2 0.2
Fusobacterium varium ◎ ≦0.025
Haemophilus influenzae ◎ 0.025 ≦0.1 ≦0.1
Klebsiella oxytoca ◎ 0.013 0.025 ≦0.01
Klebsiella pneumoniae ◎ 0.013 ≦0.1 ≦0.1
Morganella morganii ◎ 0.05 0.78 ≦0.1
Neisseria gonorrhoeae ◎ ≦0.006 ≦0.1 ≦0.1
Neisseria meningitidis ◎ 0.012
Proteus mirabilis ◎ 0.013 ≦0.1 ≦0.1
Proteus vulgaris ◎ 0.025 ≦0.1 ≦0.1
Providencia alcalifaciens ◎ ≦0.006
Providencia rettgeri ◎ ≦0.006 ≦0.1 ≦0.1
Salmonella sp. ◎ 0.013 0.005 0.005
Shigella spp. ◎ 0.2 0.2 0.2
Streptococcus pyogenes ◎ 0.39 0.39 0.39
Yersinia enterocolitica ◎ 0.05
Alcaligenes spp. ○ 6.25
Burkholderia cepacia ○ 3.13 3.13
Citrobacter freundii ○ 0.78 50 0.78
Clostridium perfringens ○ 1.56～3.13
Fusobacterium mortiferum ○ 3.13
Moraxella [B] catarrhalis ○ 3.13 3.13
Peptostreptococcus spp. ○ 3.13
Propionibacterium acnes ○ 1.56
Serratia marcescens ○ 0.1 6.25 1.56
Streptococcus pneumoniae ○ 3.13 6.25 3.13
Acinetobacter spp. △ 12.5 50 25
Campylobacter spp. △ 50 25
Chryseobacterium meningosepticum △ 50 25
Clostridium tetani △ 12.5
Corynebacterium diphtheriae △ 3.13～50
Enterobacter spp. △ 0.78 100 6.25
Micrococcus spp. △ 12.5
Streptococcus agalactiae △ 25 25 12.5
Streptococcus intermedius △ 25
Bacillus anthracis × ＞100
Bacteroides fragilis × ＞200 ＞100 50
Clostridium difficile × 12.5～＞100 ＞100 ＞100
Enterococcus faecalis × ＞100 ＞100 ＞100
Enterococcus faecium × ＞100 ＞100
Pseudomonas aeruginosa × 50～100 ＞100 100
Staphylococcus aureus × ＞100 ＞100 ＞100
Staphylococcus aureus (MRSA) × ＞100 ＞100 ＞100
Staphylococcus epidermidis × ＞100 ＞100 ＞100
Stenotrophomonas maltophilia × 100 ＞100 ＞100