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最終データ更新日：2010-07-31
Norfloxacin [NFLX]
ノルフロキサシン, 合成抗菌剤(新キノロン系)
1. 商品名
先発品
- バクシダール錠100mg／バクシダール錠200mg 【杏林製薬】
- 小児用バクシダール錠50mg 【杏林製薬】
後発品
- ウナセラ錠２００ｍｇ 【イセイ】
- キサフロール錠100／キサフロール錠200 【沢井製薬】
- シーヌン錠100mg／シーヌン錠200mg 【辰巳化学, 日本ジェネリック】
- ストバニール錠100mg／ストバニール錠200mg 【大洋薬品工業】
- ノトラー錠100mg／ノトラー錠200mg 【サンド】
- ノフロキサン錠100mg／ノフロキサン錠200mg 【日医工】
- バスティーン錠200mg 【全星薬品工業, 全星薬品】
- バフロキサール錠１００ｍｇ／バフロキサール錠２００ｍｇ 【鶴原製薬】
- ミタトニン錠１００／ミタトニン錠２００ 【キョーリンリメディオ】
- ノルフロキサシン錠100「EMEC」／ノルフロキサシン錠200「EMEC」 【サンノーバ, エルメッドエーザイ, エーザイ】
- ノルフロキサシン錠100mg「ＹＤ」／ノルフロキサシン錠200mg「ＹＤ」 【陽進堂】
2. 日本における発売年
1984（昭和59）年
3. 特長
- 広い抗菌スペクトルを示す．
- 他剤耐性菌に対しても抗菌力を示す．
- 組織移行性が良好で,ほとんど未変化体のまま尿中に排泄される．
4. 承認済有効菌種
- 本剤に感性のブドウ球菌属
- レンサ球菌属
- 肺炎球菌
- 腸球菌属
- 淋菌※
- 炭疽菌
- 大腸菌
- 赤痢菌
- サルモネラ属
- チフス菌
- パラチフス菌
- シトロバクター属
- クレブシエラ属
- エンテロバクター属
- セラチア属※
- プロテウス属
- モルガネラ・モルガニー
- プロビデンシア・レットゲリ
- コレラ菌※
- 腸炎ビブリオ※
- イ ンフルエンザ菌
- 緑膿菌
- 野兎病菌
- カンピロバクター属
- ※印は小児用50 mg錠を除く
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
- ブランハメラ・カタラーリス
6. 用法・用量
［錠］50 mg
- 他の抗菌剤が無効と判断される症例に対してだけ,1日6～12 mg/kgを3回に分服(増減)．また,投与期間はできるだけ短期間(原則として7日以内)にとどめる
- 腸チフス、パラチフスの場合は1日体重1kg当たり15～18mgを３回に分けて14日間
［顆］・［錠］100・200 mg
- 1回100～200 mg,1日3～4回(増減) 腸チフス、パラチフスの場合は1回400mg1日3回14日間
眼科用
- 1回1滴,1日3回点眼(増減)
7. 作用機序
- 細菌のDNAジャイレース(トポイソメラーゼ I )の活性を阻害し,DNA合成を阻害する．
8. 血中半減期は比較的長い
| 経口 | β1/2 | 164分 | |
| （t max：投与後60分） |
9. 排泄経路
- 腎………43%
10. 臓器移行性
- ◎：≧10μｇ/ml
- ○：10＞～≧1
- △：1＞～≧0.5
- ｘ：0.5＞
- -：データなし
- ＊：実験動物データ
| 腎・尿路 | ◎＊ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ○＊ |
| 喀痰・気管支分泌液 | ○ |
| 骨髄 | ― |
| 骨盤腔 | ― |
| 臍帯血 | △ |
| 骨 | ○＊ |
| 腹腔 | ― |
| 母乳 | × |
| 扁桃腺 | △ |
| 羊水 | △ |
| 髄液 | ― |
| 腸管 | ― |
| 副鼻腔 | ○ |
| 筋・皮下組織 | ○＊ |
| 胸腔 | ― |
| 眼 | △＊ |
| 歯槽 | ― |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
| ショック | △ |
|---|---|
| 過敏症 | ○～△ |
| 腎障害 | △～○ |
| 肝障害 | ○ |
| 消化器障害 | ○～△ |
| 血液・造血器障害 | ○～△ |
| 溶血性貧血 | × |
| 精神・神経系障害 | ○～△ |
| 聴覚障害 | × |
| Vit.B・K 欠乏症 | × |
| 偽膜性大腸炎 | × |
| 電解質異常 | × |
| Antabuse作用 | 無 |
| S-J 症候群 | △ |
12. 使用上の注意
禁忌：［内］
- 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- (50 mg錠)フェンブフェン,フルルビプロフェンアキセチル等のフェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤を投与中の患者
- (その他)フェンブフェン,フルルビプロフェンアキセチルを投与中の患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 ただし、炭疽及び野兎病に限り治療上の有益性を考慮して投与
- (50 mg錠)乳児等
原則禁忌
慎重投与
- 高度の腎障害のある患者［高い血中濃度が持続するので,投与量を減ずるか,投与間隔をあけて使用する］
- てんかん等のけいれん性疾患又はこれらの既往歴のある患者［けいれんを起こすことがある］
- 高齢者
相互作用 併用禁忌
- (50 mg錠)フェンブフェン,フルルビプロフェンアキセチル等のフェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤［成人では,フェンブフェン,フルルビプロフェンアキセチルとの併用により,まれにけいれんを起こすことがある。小児には安全性を期し,併用しない］
- (その他)フェンブフェン,フルルビプロフェンアキセチル［まれにけいれんを起こすことがある］
相互作用 併用注意
- (100・200 mg錠)フェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤(ただし,フェンブフェン,フルルビプロフェンアキセチルとは併用禁忌)［けいれんを起こすおそれがあるので,慎重に投与する］
- テオフィリン［テオフィリンの血中濃度を上昇させ,その作用を増強させるとの報告があるので,併用する場合はテオフィリンを減量するなど慎重に投与する］
- ワルファリン［ワルファリンの作用を増強し,出血,プロトロンビン時間の延長等が現れるとの報告がある］
- アルミニウム又はマグネシウム含有の制酸剤,鉄剤,カルシウム含有製剤［本剤の吸収が低下し,効果が減弱されるおそれがあるので本剤服用後2時間以上あける等注意する］
- 塩酸チザニジンの血中濃度が上昇し、塩酸チザニジンの副作用が増強されるおそれがある
臨床検査値への影響
- チモール混濁反応を用いる検査値に影響を及ぼすことがある(見かけ上の低値)
禁忌：［眼科用］
- ノルフロキサシン又はキノロン系合成抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
慎重投与
相互作用 併用注意
臨床検査値への影響
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。
このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
