製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Biapenem [BIPM]

ビアペネム, カルバペネム系

1. 商品名

先発品

  • オメガシン点滴用0.3g 【Meiji Seika ファルマ】
  • オメガシン点滴用0.3gバッグ 【Meiji Seika ファルマ】

2. 日本における発売年

2002(平成14)年

3. 特長

  • 幅広い抗菌スペクトルと強い短時間殺菌力を有する。
  • 臨床効果の早期発現。
  • 他剤耐性緑膿菌に対する優れた抗菌力。
  • DHP-1に安定な優れた単一製剤である。

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 腸球菌属(エンテロコッカス・フェシュウムを除く)
  • モラクセラ属
  • 大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • インフルエンザ菌
  • 緑膿菌
  • アシネトバクター属
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属
  • フソバクテリウム属

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 髄膜炎菌
  • ジフテリア菌
  • 炭疽菌
  • 赤痢菌
  • サルモネラ属
  • クロストリジウム属
  • プロビデンシア属
  • モルガネラ・モルガニー
  • アクネ菌

6. 用法・用量

  • 通常、成人にはビアペネムとして1日0.6g(力価)を2回に分割し、30~60分かけて点滴静脈内注射する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。ただし、投与量の上限は1日1.2g(力価)までとする。

7. 作用機序

  • ビアペネムはペニシリン結合蛋白(PBP)に高い親和性を示し、細菌の細胞壁合成(ムレイン架橋形成)阻害により殺菌作用を有する。MSSAではPBP1、4に、また、E.coliならびにP.aeruginosaではPBP2、4に対し特に高い親和性を示す。

8. 血中半減期は中程度

点滴 T1/2β 約1時間

9. 排泄経路

  • 腎………約60%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
  • *:実験動物データ
腎・尿路
肝・胆汁 ○*
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺
羊水 ×
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎
電解質異常
Antabuse作用

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • カルバペネム系、ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者

相互作用 併用禁忌(併用しないこと)

  • バルプロ酸ナトリウム
  • デパケン
  • バレリン
  • ハイセレニン等

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬、クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること。
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Acinetobacter spp. 0.05~6.25 * 0.2 ** 0.1
Bacteroides fragilis 0.2 * 1.56 ** 0.39
Bacteroides spp. 0.2~0.78 * 1.56 ** 0.78
Burkholderia cepacia 0.2~0.39 * 0.39 ** 0.2
Citrobacter freundii ≦0.025 ~ 0.78 * 0.2 ** 0.1
Enterobacter aerogenes 1.56 * 0.39 ** 0.2
Enterobacter cloacae 0.05 * 0.39 ** 0.1
Escherichia coli 0.025~1.56 * 0.1 ** 0.05
Klebsiella oxytoca 0.05 ~ 0.78 * 0.39 ** 0.2
Klebsiella pneumoniae 0.05 * 0.39 ** 0.1
Moraxella [B] catarrhalis 0.1 * 0.1 ** 0.05
Peptostreptococcus spp. ≦0.025~0.39 * 3.13 ** 0.2
Prevotella spp. 0.39 * 0.39 ** 0.1
Propionibacterium acnes 0.39
Providencia spp. 0.05 * 1.56 ** 0.39
Staphylococcus aureus (MSSA) 0.013~0.1 * 0.2 ** 0.1
Streptococcus pneumoniae ≦0.025 ~ 0.78 * 0.2 ** ≦0.025
Streptococcus pyogenes 0.013 * ≦0.025 ** ≦0.025
Haemophilus influenzae ≦0.025 ~ 12.5 * 3.13 ** 0.78
Morganella morganii 0.1 * 3.13 ** 0.78
Proteus spp. 1.56~3.13 * 6.25 ** 1.56
Serratia marcescens 0.39 * 6.25 ** 0.78
Enterococcus faecalis 1.56 ~ 100 * 12.5 ** 3.13
Pseudomonas aeruginosa 0.2~3.13 * 12.5 ** 0.78
Staphylococcus aureus (MRSA) 0.2 ~ >100 * 50 ** 25
Enterococcus faecium × 6.25 ~ >100 * >100 ** >100