製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2007-03-31

Carumonam [CRMN]

カルモナム, モノバクタム系

1. 商品名

先発品

  • アマスリン静注用１ｇ　【武田薬品工業】

2. 日本における発売年

1988（昭和63）年

3. 特長

  • 緑膿菌を含むグラム陰性菌に選択的に作用し，殺菌力を有す．
  • 他剤耐性グラム陰性菌にも抗菌力を示す．
  • β-ラクタマーゼに抵抗性を示し，産生誘導能も極めて低い．

4. 承認済有効菌種

  • カルモナムに感性の大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • 緑膿菌
  • インフルエンザ菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

静注

  • 1日1～2 g(力価),2回に分けて静注
  • 重症,難治性感染症には症状に応じて1日4 g(力価)まで増量できる
  • 注射用水,生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解して用いる
  • 1回0.5～2 g(力価)を糖液,電解質液又はアミノ酸製剤等の補液に加えて,30分～2時間で点滴静注もできる

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する．細胞外膜透過性に優れ，ペニシリン結合蛋白親和性が高い．(ペニシリン結合蛋白3に親和性)〔β-ラクタマーゼに安定〕

8. 血中半減期は中程度

１時間点滴 β1/2 68分
静注 β1/2 82分
（t max：投与後30分）

9. 排泄経路

  • 腎………約60～90％

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧6
  • △：6＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
腎・尿路 ◎
肝・胆汁 ◎
喀痰・気管支分泌液 ○
骨髄 ―
骨盤腔 ◎
臍帯血 ○
骨 ―
腹腔 ◎
母乳 ×
扁桃腺 ―
羊水 ○
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 ○
胸腔 ―
眼 ○
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック △
過敏症 ？
腎障害 ○
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ○～△
溶血性貧血 ！
精神・神経系障害 △
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 △
電解質異常 ×
Antabuse作用 無
菌交代症 △

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者［高い血中濃度が持続することがある］
  • 高齢者
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］

相互作用　併用注意

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では,偽陽性を呈することがあるので,注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Escherichia coli ◎ 0.013～0.1 0.1 0.1
Haemophilus influenzae ◎ 0.1～0.2 0.2 0.1
Klebsiella oxytoca ◎ 0.025
Klebsiella pneumoniae ◎ 0.025～0.05 0.1 0.05
Morganella morganii ◎ 0.013～0.05 0.39 0.1
Neisseria meningitidis ◎ 0.05
Proteus mirabilis ◎ 0.025 0.05 0.025
Proteus vulgaris ◎ 0.006～0.025 0.05 0.05
Providencia rettgeri ◎ 0.003 0.05 0.013
Salmonella enterica subsp. enterica ◎ 0.05
Salmonella paratyphi A ◎ 0.1
Salmonella typhi ◎ 0.025～0.1
Serratia marcescens ◎ 0.05 0.78 0.2
Shigella dysenteriae ◎ 0.013
Vibrio cholerae ◎ 0.78
Citrobacter spp. ○ 0.05～0.1 6.25 0.2
Enterobacter aerogenes ○ 0.025～0.05 6.25 1.56
Enterobacter cloacae ○ 0.05～0.78 12.5 0.78
Fusobacterium mortiferum ○ 1.56
Moraxella [B] catarrhalis ○ 6.25 3.13
Neisseria gonorrhoeae ○ 0.1 6.25 6.25
Pseudomonas aeruginosa ○ 0.2～50 12.5 3.13
Acinetobacter spp. △ 12.5～25 25 12.5
Bacteroides fragilis △ 12.5～100 25 12.5
Bacteroides vulgatus △ 3.13 200 12.5
Burkholderia cepacia △ 3.13 25 25
Corynebacterium diphtheriae △ 25
Fusobacterium varium △ 12.5～25
Micrococcus luteus △ 25
Peptococcus spp. △ 1.56～＞100
Streptococcus pneumoniae △ 6.25～25 12.5 12.5
Streptococcus pyogenes △ 12.5 12.5 12.5
Bacillus anthracis × ＞100
Campylobacter spp. × ＞100
Clostridium difficile × 100 100
Clostridium perfringens × ＞100 ＞100 ＞100
Clostridium tetani × 50
Enterococcus faecalis × ＞100 ＞100 ＞100
Enterococcus faecium × ＞100 ＞100 ＞100
Peptostreptococcus spp. × ＞100
Staphylococcus aureus × ＞100 ＞100 64
Staphylococcus epidermidis × ＞100 ＞100 ＞100