製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Cefpirome [CPR]

セフピロム, セフェム系

1. 商品名

先発品

  • ケイテン静注用0.5g/ケイテン静注用1g 【日医工サノフィ・アベンティス, 日医工】
  • ブロアクト静注用0.5g/ブロアクト静注用1g 【サノフィ・アベンティス】

後発品

  • セフピロム硫酸塩静注用1g「CMX」/セフピロム硫酸塩静注用0.5g「CMX」 【ケミックス】
  • 硫酸セフピロム静注用0.5g「マイラン」/硫酸セフピロム静注用1g「マイラン」 【マイラン製薬】

2. 日本における発売年

1993(平成5)年

3. 特長

  • 黄色ブドウ球菌から,緑膿菌まで広い抗菌スペクトル,強い抗菌力を有する.
  • 各種β-ラクタマーゼに対して安定性が高く,かつ親和性が低い.
  • 敗血症,髄膜炎等の重症感染症に対しても高い有効率を有する.

4. 承認済有効菌種

  • セフピロムに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • エンテロコッカス・フェカーリス
  • モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
  • 大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • 緑膿菌
  • バークホルデリア・セパシア
  • アシネトバクター属
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 淋菌
  • 骨髄炎菌

6. 用法・用量

  • 1日1~2 g(力価)を2回に分け,小児60~80 mg(力価)/kgを3~4回に分けて静注(増減)
  • なお,難治性又は重症感染症には症状に応じて1日4 g(力価)まで増量し,2~4回に分注,小児160 mg(力価)/kg[髄膜炎200 mg(力価)/kg]まで増量し,3~4回に分注
  • 静注には注射用水,生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解し,緩徐に投与
  • 点滴静注には生理食塩液,ブドウ糖注射液又は補液に溶解する
  • 点滴用の溶解には,等張とならないため注射用水を使用しない
  • 注射液の調製法は添付文書参照

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し,殺菌的に作用する.(ペニシリン結合蛋白1A,1B,3型に親和性)[β-ラクタマーゼに安定]

8. 血中半減期

1時間点滴(投与量1g) β1/2 102分
静注(投与量1g) β1/2 103分

9. 排泄経路

  • 腎………80~90%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧6
  • △:6>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳 ×
扁桃腺
羊水
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎
電解質異常 ×
Antabuse作用

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者[血中濃度が持続するので減量又は投与間隔をあけて投与する]
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う]
  • 高齢者

相互作用 併用注意

  • 利尿剤(フロセミド等)[類似化合物(他のセフェム系抗生物質)で腎障害増強作用が報告されている]

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • ヤッフェ反応によるクレアチニン検査では,クレアチニン値がみかけ上高値を示すことがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Citrobacter freundii 0.024~0.1 1.56 0.2
Clostridium perfringens 0.78~1.56
Clostridium tetani 0.2
Corynebacterium diphtheriae 0.78
Enterobacter aerogenes 0.1 0.39 ≦0.1
Enterobacter cloacae 0.05~>100 0.78 0.2
Escherichia coli 0.012~0.05 ≦0.1 ≦0.1
Fusobacterium mortiferum 0.78
Haemophilus influenzae 0.012 ≦0.1 ≦0.1
Klebsiella oxytoca <0.03 ≦0.1 ≦0.1
Klebsiella pneumoniae 0.024~0.1 ≦0.1 ≦0.1
Micrococcus spp. 0.025~0.05
Moraxella [B] catarrhalis 1.56 0.78
Morganella morganii 0.05~25 ≦0.1 ≦0.1
Neisseria gonorrhoeae ≦0.006 0.1
Neisseria meningitidis 0.012
Propionibacterium acnes 1.56
Proteus mirabilis 0.024~0.05 ≦0.1 ≦0.1
Proteus vulgaris <0.03~0.05 0.39 0.2
Providencia rettgeri <0.03 0.2 ≦0.1
Salmonella enterica subsp. enterica 0.024
Salmonella paratyphi A 0.012~<0.03
Salmonella typhi 0.012
Salmonella typhimurium <0.03
Shigella spp. <0.03~0.05
Staphylococcus aureus 0.2~0.78 1.56 0.78
Staphylococcus epidermidis 0.1~1.56 1.56 0.78
Streptococcus agalactiae ≦0.1 ≦0.1
Streptococcus intermedius 0.2
Streptococcus pneumoniae 0.012~0.024 ≦0.1 ≦0.1
Streptococcus pyogenes 0.006~0.012 ≦0.1 ≦0.1
Acinetobacter calcoaceticus 6.25~50 6.25 3.13
Chryseobacterium meningosepticum 3.13
Peptostreptococcus spp. 0.2~3.13 3.13 1.56
Pseudomonas putida 6.25
Serratia marcescens 0.1~0.78 3.13 0.78
Alcaligenes faecalis 12.5
Bacillus anthracis 12.5
Bacteroides fragilis 6.25~>200 ≧100 25
Bacteroides vulgatus 25
Burkholderia cepacia 12.5 12.5
Clostridium difficile 25~50
Enterococcus faecalis 12.5~>100 25 12.5
Fusobacterium varium 25
Pseudomonas aeruginosa 1.56~12.5 25 12.5
Staphylococcus aureus (MRSA) ≧100 50
Stenotrophomonas maltophilia × 100