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最終データ更新日：2010-07-31
Fluconazole [FCZ]
フルコナゾール, 抗真菌剤
1. 商品名
先発品
- ジフルカンカプセル50mg／ジフルカンカプセル100mg 【ファイザー】
- ジフルカン静注液50mg／ジフルカン静注液100mg／ジフルカン静注液200mg 【ファイザー】
後発品
- フルカード静注液１００ｍｇ／フルカード静注液２００ｍｇ 【大洋薬品工業】
- ニコアゾリン注射液０．１％［50mg］／ニコアゾリン注射液０．２％［100mg］／ニコアゾリン注射液０．２％［200mg］ 【イセイ】
- ビスカルツ注0.1％（50mL）／ビスカルツ注0.2％（50mL）／ビスカルツ注0.2％（100mL） 【扶桑薬品工業, 旭化成ファーマ】
- フラノス点滴静注液50mg／フラノス点滴静注液100mg／フラノス点滴静注液200mg 【富山化学工業, 大正富山医薬品】
- フルカジールカプセル50mg／フルカジールカプセル100mg 【日本ジェネリック】
- フルコナゾンカプセル50／フルコナゾンカプセル100 【日医工, 日医工ファーマ】
- フルコナゾン静注100mg／フルコナゾン静注200mg 【日医工, 日医工ファーマ】
- フルゾナール静注液0.2w/v%［100mg］／フルゾナール静注液0.2w/v%［200mg］ 【サンド】
- フルタンゾール注0.1％／フルタンゾール注0.2％（50mL）／フルタンゾール注0.2％（100mL 【ニプロファーマ, 日本ケミファ】
- ミコシストカプセル50mg／ミコシストカプセル100mg 【高田製薬, 塩野義製薬】
- ミコシスト静注液 0.1％（50mg）／ミコシスト静注液 0.2％（100mg）／ミコシスト静注液 0.2％（200mg） 【高田製薬, 塩野義製薬】
- フルコナゾールカプセル50mg「F」／フルコナゾールカプセル100mg「F」 【富士製薬工業】
- フルコナゾール静注液０．１％「Ｆ」／フルコナゾール静注液０．２％「Ｆ」（５０ｍＬ）／フルコナゾール静注液０．２％「Ｆ」（１００ｍＬ） 【富士製薬工業】
- フルコナゾールカプセル50mg「サワイ」／フルコナゾールカプセル100mg「サワイ」 【沢井製薬】
- フルコナゾール静注液100mg「サワイ」／フルコナゾール静注液200mg「サワイ」 【沢井製薬】
- フルコナゾールカプセル50mg「マイラン」／フルコナゾールカプセル100mg「マイラン」 【マイラン製薬】
- フルコナゾール静注液50mg「マイラン」／フルコナゾール静注液100mg「マイラン」／フルコナゾール静注液200mg「マイラン」 【マイラン製薬, 協和発酵キリン】
- フルコナゾールカプセル50mg「アメル」／フルコナゾールカプセル100mg「アメル」 【共和薬品工業】
- フルコナゾール静注100mg「トーワ」／ フルコナゾール静注200mg「トーワ」 【東和薬品】
2. 日本における発売年
1989（平成1）年
3. 特長
- 抗真菌剤としては，体液・組織移行性が良好である．
- 抗真菌剤としては，副作用が少ない．
- 耐性を獲得しにくい．
4. 承認済有効菌種
- カンジダ属及びクリプトコッカス属による次の感染症：真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症、尿路真菌症、真菌髄膜炎
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
- トリコスポロン属
- トリコフィトン属
- マラセチア属
6. 用法・用量
- カンジダ症には50～100 mg,クリプトコッカス症,アスペルギルス症には50～200 mg,1日1回内服又は静注
- 重症又は難治性真菌感染症には1日400 mgまで増量できる
7. 作用機序
- チトクロームP-450と結合することにより，真菌の細胞膜の成分であるエルゴステロール合成経路上の24-メチレンジヒドロラノステロールの脱メチル化反応を阻害する．
8. 血中半減期は非常に長い
| 静注 | β1/2 | 1860分 | |
| 経口 | β1/2 | 1860分 | |
| （t max：投与後100分） |
9. 排泄経路
- 腎………約70％(静注，経口)
10. 臓器移行性
- ◎：≧25μｇ/ml
- ○：25＞～≧3
- △：3＞～≧1
- ｘ：1＞
- -：データなし
- ＊：実験動物デ-タ
- ☆：経口時
| 腎・尿路 | ◎ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ◎ |
| 喀痰・気管支分泌液 | ○☆ |
| 骨髄 | ○＊ |
| 骨盤腔 | ― |
| 臍帯血 | ― |
| 骨 | △ |
| 腹腔 | ― |
| 母乳 | △ |
| 扁桃腺 | ― |
| 羊水 | ― |
| 髄液 | ○ |
| 腸管 | ○ |
| 副鼻腔 | ― |
| 筋・皮下組織 | ○ |
| 胸腔 | ― |
| 眼 | ○ |
| 歯槽 | ― |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
※：Stevens-Johnson，Lyell（△）
| ショック | △ |
|---|---|
| 過敏症 | ○ |
| 腎障害 | ○ |
| 肝障害 | ◎～○ |
| 消化器障害 | ○ |
| 血液・造血器障害 | ○ |
| 溶血性貧血 | × |
| 精神・神経系障害 | △ |
| 聴覚障害 | × |
| Vit.B・K 欠乏症 | × |
| 偽膜性大腸炎 | × |
| 電解質異常 | ？ |
| Antabuse作用 | 無 |
| その他※ |
12. 使用上の注意
禁忌
- 次の薬剤を投与中の患者：トリアゾラム
- 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある患者
慎重投与
- 次の薬剤を投与中の患者：テルフェナジン,アステミゾール,シサプリド
- 薬物過敏症の既往歴のある患者
- 腎障害のある患者［血中濃度が持続するので,投与量を減ずるか,投与間隔をあけて使用する］
- 肝障害のある患者［肝障害を悪化させることがある］
相互作用 併用禁忌
- トリアゾラム［トリアゾラムの代謝が阻害され,代謝遅滞による血中濃度の上昇,作用の増強及び作用時間延長の報告がある］
相互作用 併用注意
- テルフェナジン,アステミゾール［他のアゾール系抗真菌剤(イトラコナゾール,ミコナゾール)との併用により,まれにQT延長,心室性不整脈(torsades de pointesを含む),あるいは外国では心停止(死亡を含む)などの心血管系副作用の報告がある］
- シサプリド［他のアゾール系抗真菌剤(ケトコナゾール経口剤：国内未発売)との併用により,QT延長,心室性不整脈(torsades de pointesを含む)等の報告がある］
- ワルファリン［プロトロンビン時間延長の報告がある］
- タクロリムス水和物,フェニトイン,シクロスポリン,スルホニル尿素系血糖降下剤,ジドブジン［これらの薬剤の血中濃度上昇の報告がある］
- リファンピシン［本剤の血中濃度の低下及び血中濃度半減期の減少の報告がある］
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
| 菌名 | 感受性 | 標準菌株 | 標準菌のMIC | 臨床分離菌 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MIC80 *MIC90 |
MIC60 **MIC50 |
|||||
| Candida albicans | ◎ | 0.2～0.39 | ※ | |||
| Candida glabrata | ○ | 3.13～12.5 | ※ | |||
| Candida tropicalis | ○ | 0.39～1.56 | ※ | |||
| Cryptococcus neoformans | △ | 12.5～25 | ※ | |||
| Aspergillus fumigatus | × | 23.9～43.5 | ※ | |||
