製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Midecamycin [MDM]

ミデカマイシン, マクロライド系

1. 商品名

先発品

  • ミオカマイシンドライシロップ100/ミオカマイシンドライシロップ200 【Meiji Seika ファルマ】
  • ミオカマイシン錠200 【Meiji Seika ファルマ】
  • メデマイシンカプセル200mg 【Meiji Seika ファルマ】

2. 日本における発売年

1974(昭和49)年

3. 特長

  • グラム陽性菌,インフルエンザ菌,マイコプラズマに抗菌力を示す.
  • EM,ABPC耐性の黄色ブドウ球菌にも有効な耐性非誘導マクロライドである.
  • ミデカマイシンから誘導された、酸に安定で、苦味のないマクロライドである。

4. 承認済有効菌種

  • ミデカマイシンに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • インフルエンザ菌
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)
  • ポルフィロモナス・ジンジバリス
  • 肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • ジフテリア菌
  • クロストリジウム属
  • 淋菌
  • 髄膜炎菌
  • スピロヘータ
  • リケッチア

6. 用法・用量

  • 1日600mg(力価)を3回に分服(増減), 小児20~40mg(力価)/kg, 3~4回に分服(増減)

7. 作用機序

  • 細菌の70Sリボゾームに強く結合して,蛋白合成を阻害する.

8. 血中半減期は中程度

経口 β1/2 80~90分
(t max:投与後30分)

9. 排泄経路

  • 腎………約14%
  • 肝臓………約27%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧10μg/ml
  • ○:10>~≧1
  • △:1>~≧0.5
  • x:0.5>
  • -:データなし
  • *:実験動物データ
腎・尿路 ◎*
肝・胆汁 ◎*
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺 ×
羊水 ×~△*
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック ×
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用

12. 使用上の注意

禁忌

  • エルゴタミン(酒石酸エルゴタミン,メシル酸ジヒドロエルゴタミン)含有製剤を投与中の患者

原則禁忌

慎重投与

  • 本剤の成分ならびにマクロライド系薬剤に対し、過敏症の既往歴のある患者
  • 肝障害のある患者[肝障害が憎悪するおそれがある。]

相互作用 併用禁忌

  • エルゴタミン(酒石酸エルゴタミン,メシル酸ジヒドロエルゴタミン)含有製剤

相互作用 併用注意

  • シクロスポリン,カルバマゼピン[酢酸ミデカマイシンとの併用で,これら薬剤の血中濃度を高めることが報告されているので,これら薬剤を減量するなど慎重に投与する]

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Bacteroides fragilis 0.2~0.39
Haemophilus influenzae 0.39
Mycoplasma pneumoniae 0.001~0.0625
Peptostreptococcus spp. 0.2~1.56
Staphylococcus aureus 0.39
Staphylococcus epidermidis 0.78
Streptococcus pneumoniae 0.05
Streptococcus pyogenes 0.39