製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Cefroxadine [CXD]

セフロキサジン, セフェム系

1. 商品名

先発品

  • オラスポア小児用ドライシロップ10% 【アルフレッサ ファーマ】

後発品

  • セフロキサジンドライシロップ10%「CH」 【長生堂製薬, 田辺製薬販売】

2. 日本における発売年

1982(昭和57)年

3. 特長

  • 一般的急性感染症の起因菌に良好な抗菌力を示す.
  • 食事による影響が少なく,腸管からの吸収が良好である.
  • 胃腸障害等の副作用が,比較的少ない.

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 大腸菌
  • クレブシエラ属
  • プロテウス・ミラビリス
  • インフルエンザ菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 淋菌

6. 用法・用量

ドライシロップ

  • 幼小児1日30 mg(力価)/kg,3回に分服(増減)。用時懸濁

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し,殺菌的に作用する
  • (ペニシリン結合蛋白1A,1Bsに親和性)
  • 〔β-ラクタマ-ゼにやや不安定〕

8. 血中半減期は比較的短い

経口 β1/2 56分
(t max:投与後60分)

9. 排泄経路

  • 腎………約80%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳 ×
扁桃腺
羊水
髄液 ×
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
  • ※:間質性肺炎・PIE症候群,菌交代症(△)Stevens-Johnson症候群,Lyell症候群(!)
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害 △~○
溶血性貧血
精神・神経系障害
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎
電解質異常 ×
Antabuse作用
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者[類似の化学構造を持ち,交差過敏反応を起こすおそれがある]
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギ-症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者[血中濃度が上昇するので,投与量を減らすか,投与間隔をあけて使用する]
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがある]
  • 高齢者

相互作用 併用注意

臨床検査値への影響

  • テステ-プ反応を除くベネディクト試薬,フェ-リング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接ク-ムス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Bacillus anthracis 0.78
Corynebacterium diphtheriae 0.39
Streptococcus pyogenes 0.19~0.39 0.2 0.2
Escherichia coli 3.13~6.25 6.25 6.25
Klebsiella pneumoniae 3.13 6.25 6.25
Neisseria gonorrhoeae 0.39 6.25 3.13
Neisseria meningitidis 1.56
Providencia rettgeri 6.25
Salmonella enterica subsp. enterica 3.13
Salmonella paratyphi A 3.13~6.25
Salmonella typhi 3.13
Shigella spp. 1.56~3.13
Staphylococcus aureus 1.56~12.5 6.25 3.13
Staphylococcus epidermidis 3.13 6.25 3.13
Streptococcus pneumoniae 0.78~1.56 3.13 1.56
Citrobacter freundii 6.25 >100 50
Enterobacter aerogenes 12.5~>100 >100 >100
Enterobacter cloacae 25 >100 >100
Haemophilus influenzae 12.5 12.5 12.5
Proteus mirabilis 12.5 12.5 12.5
Proteus vulgaris 25
Micrococcus luteus × 0.025
Morganella morganii × >100 >100 >100
Pseudomonas aeruginosa × >100
Serratia marcescens × >100