製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Ceftazidime [CAZ]

セフタジジム, セファロスポリン系(oxime型)

1. 商品名

先発品

  • モダシン静注用0.5g/モダシン静注用1g 【グラクソ・スミスクライン】

後発品

  • セパダシン静注用0.5g/セパダシン静注用1g 【シオノケミカル, 光製薬】
  • モシール静注用1g 【沢井製薬】
  • モダケミン静注用0.5g/モダケミン静注用1g 【ケミックス】
  • モベンゾシン静注用1g 【大洋薬品工業, 日本ケミファ】
  • セフタジジム静注用0.5g「マルコ」/セフタジジム静注用1g「マルコ」 【日医工, 日医工ファーマ】
  • セフタジジム静注用1g「TX」 【トライックス】
  • セフタジジム静注用1g「NP」 【ニプロファーマ】
  • セフタジジム静注用0.5g「タイヨー」 【大洋薬品工業】
  • セフタジジム静注用0.5g「マイラン」/セフタジジム静注用1g「マイラン」 【マイラン製薬】

2. 日本における発売年

1986(昭和61)年

3. 特長

  • ブドウ球菌からセラチア,緑膿菌までに及ぶ幅広い抗菌スペクトルを示す.
  • セフェム剤中最も強く,アミノグリコシド剤よりも優れた抗緑膿菌作用を示す.
  • バランスのよい体内動態を示す.

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガ ネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • シュードモナス属
  • 緑膿菌
  • バークホルデリア・セパシア
  • ステノトロホモナス(ザントモナス)・ マルトフィリア
  • アシネトバクター属
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属(プレボテラ・ビビアを除く)

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 淋菌
  • 髄膜炎菌
  • パラチフス菌
  • 赤痢菌
  • 腸炎菌
  • 百日咳菌
  • モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
  • 軟性下疳菌

6. 用法・用量

  • 1日1~2 g(力価),2回に分割静注。小児1日40~100 mg(力価)/kg,2~4回に分割静注
  • 未熟児・新生児の生後0~3日齢20 mg(力価)/kgを1日2~3回,生後4日齢以降20 mg(力価)/kgを1日3~4回静注
  • 難治性又は重症感染症には症状に応じて1日4 g(力価),小児150 mg(力価)/kg,未熟児・新生児150 mg(力価)/kgまで増量し,2~4回に分注
  • 静注には注射用水,生理食塩液,ブドウ糖注射液に溶解し,緩徐に行う
  • 糖液,電解質液,アミノ酸製剤などの補液に加えて30分~2時間かけて点滴静注することもできる
  • 注射液の調製法は添付文書参照

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し,殺菌的に作用する.
  • (ペニシリン結合蛋白3,lA,lBに親和性)
  • 〔β-ラクタマーゼに安定〕

8. 血中半減期は中程度

1時間点滴 β1/2 91分
静注 β1/2 97分
筋注 β1/2 91分
(t max:投与後60~90分)

9. 排泄経路

  • 腎………約82%
  • 肝臓………約0.5%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧6
  • △:6>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺 △~◎
羊水
髄液 △~◎
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
※:間質性肺炎・PIE症候群(△) 菌交代症(△) Stevens-Johnson症候群・Leyll症候群(△)痙攣(腎不全時!!)
ショック
過敏症 ○~△
腎障害 ○~△
肝障害 ○~△
消化器障害 ○~△
血液・造血器障害 ○~△
溶血性貧血
精神・神経系障害 !!
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎
電解質異常 ×
Antabuse作用
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者[血中濃度が持続するので,投与量を減ずるか,投与間隔をあけて使用する]
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う]
  • 高齢者

相互作用 併用注意

  • 利尿剤(フロセミド等)[動物実験(ラット)で腎障害が増強されることが報告されている]
  • 経口避妊薬[経口避妊薬の効果が減弱するおそれがある]

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Aeromonas hydrophila 0.39
Burkholderia cepacia 3.13~6.25 3.13 1.56
Clostridium perfringens 0.05
Escherichia coli 0.1~0.2 0.39 0.2
Haemophilus influenzae 0.1 0.2 ≦0.1
Klebsiella oxytoca ≦0.2
Klebsiella pneumoniae 0.1~0.2
Legionella pneumophila 0.5 0.5
Micrococcus luteus 0.2~0.39
Moraxella [B] catarrhalis 0.1 0.1
Morganella morganii 0.1 0.78 0.2
Neisseria gonorrhoeae ≦0.1
Neisseria meningitidis ≦0.1
Peptococcus niger 0.2
Propionibacterium acnes 0.1
Proteus mirabilis 0.025~0.1 0.2 ≦0.1
Proteus vulgaris 0.05 0.2 ≦0.1
Providencia alcalifaciens 0.19 0.2
Providencia rettgeri 0.025 0.39 0.2
Pseudomonas aeruginosa 0.39~12.5 3.13 3.13
Salmonella enterica subsp. enterica 0.05
Salmonella paratyphi A ≦0.1
Salmonella typhi 0.1
Serratia marcescens 0.05~0.1 1.56 0.78
Shigella spp. 0.19
Streptococcus pneumoniae ≦0.1~0.2 0.2 0.2
Streptococcus pyogenes ≦0.05~0.2 ≦0.1 ≦0.1
Vibrio cholerae 0.2
Acinetobacter spp. 3.13 6.25 6.25
Bacteroides vulgatus 3.13
Citrobacter freundii 0.2 25 0.78
Corynebacterium diphtheriae 12.5
Enterobacter aerogenes 0.78
Enterobacter cloacae 0.39
Peptostreptococcus spp. 0.39~6.25
Pseudomonas putida 6.25
Staphylococcus aureus 1.56~6.25 12.5 6.25
Staphylococcus epidermidis 3.13~12.5 25 12.5
Streptococcus intermedius 3.13
Bacillus anthracis 12.5~100
Bacteroides fragilis 6.25~>100 ≧50
Stenotrophomonas maltophilia ≦0.1~>100 ≧50 12.5
Clostridium difficile × 50~100
Enterococcus faecalis × >100
Staphylococcus aureus (MRSA) × >100