製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Roxithromycin [RXM]

ロキシスロマイシン, マクロライド系

1. 商品名

先発品

  • ルリッド錠150　【サノフィ・アベンティス】

後発品

  • オーロライド錠１５０　【ローマン工業, 高田製薬, 日本ケミファ】
  • ルリシン錠150mg　【沢井製薬】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「サンド」　【サンド, 日本ジェネリック】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「MED」　【化研生薬, メディサ新薬】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「タナベ」　【長生堂製薬, 田辺製薬販売, 田辺三菱製薬】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「マイラン」　【マイラン製薬】
  • ロキシマイン錠150mg　【東和薬品】
  • ロキスリッド錠150　【大洋薬品工業】
  • ロキライド錠150　【日医工】

2. 日本における発売年

1991（平成3）年

3. 特長

  • 胃酸に安定で,高い血中濃度が得られる．
  • 血中半減期が長い．
  • ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)に対し優れた臨床効果を示す.

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • モラクセラ(ブランハメラ)･カタラーリス
  • アクネ菌
  • 肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ･ニューモニエ)

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • ジフテリア菌
  • 淋菌
  • レジオネラ属
  • クロストリジウム属
  • クラミジア属
  • インフルエンザ菌
  • 百日咳菌
  • ヘリコバクター・ピロリ

6. 用法・用量

  • 1日300mg，2回に分服

7. 作用機序

  • 細菌の70Sリボゾームの50Sサブユニットと強く結合して，蛋白合成を阻害する．

8. 血中半減期は長い

経口 β1/2 373分
（t max：投与後150分）

9. 排泄経路

  • 腎………約8％

10. 臓器移行性

  • ◎：≧10μｇ/ml
  • ○：10＞～≧1
  • △：1＞～≧0.5
  • ｘ：0.5＞
  • -：データなし
腎・尿路 ◎
肝・胆汁 ―
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ―
骨盤腔 ―
臍帯血 ―
骨 ―
腹腔 ―
母乳 ―
扁桃腺 ○
羊水 ―
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 ○
筋・皮下組織 ○
胸腔 ―
眼 ―
歯槽 ○

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック ？
過敏症 ○
腎障害 ×
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ？
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 △
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用 無
出血性大腸炎 ？
間質性肺炎 ？
皮膚粘膜眼症候群 ？

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  • エルゴタミンを含有する製剤（エルゴタミンの作用増強の恐れがある）

原則禁忌

慎重投与

  • 過敏症の既往歴のある患者
  • 肝障害のある患者［血中濃度が持続するおそれがあるので,投与間隔をあける］
  • 高齢者

相互作用　併用注意

  • テオフィリン［血中濃度を高めることがある］
  • ワルファリンカリウム［ワルファリンの作用を増強させる恐れがある］

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Bordetella pertussis ◎ 0.05 0.05
Chlamydia trachomatis ◎ 0.1 0.1
Chlamydophila pneumoniae ◎ 1.56 1.56
Corynebacterium diphtheriae ◎ ≦0.025
Helicobacter pylori ◎ 0.1～0.2
Legionella pneumophila ◎ 0.063 0.125 0.125
Micrococcus spp. ◎ 0.05
Moraxella [B] catarrhalis ◎ 0.39 0.2
Mycoplasma pneumoniae ◎ 0.0062 1.56 1.56
Propionibacterium acnes ◎ ≦0.025～0.78 0.135
Streptococcus agalactiae ◎ 0.2 0.1
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.05～0.1 0.39 0.2
Campylobacter spp. ○ 0.8～1.6
Haemophilus influenzae ○ 12.5 6.25 6.25
Klebsiella pneumoniae ○ 12.5
Neisseria gonorrhoeae ○ 0.4 3.13 0.78
Peptostreptococcus spp. ○ 0.1～50 0.2 0.2
Atypical Mycobacterium △ ＞100 ＞100
Bacteroides fragilis △ 3.13～＞200 ＞100 3.13
Bacteroides vulgatus △ 1.56
Clostridium difficile △ 0.78～＞200 ＞100 6.25
Clostridium perfringens △ 1.56
Clostridium tetani △ 1.56
Mycobacterium tuberculosis △ ＞100 ＞100
Staphylococcus aureus △ 0.1～100 ＞100 6.25
Staphylococcus epidermidis △ 0.1～0.2 ＞100 0.78
Streptococcus pyogenes △ 0.05 ＞100 0.2
Enterobacter cloacae × ＞100
Enterococcus avium × ＞100 ＞100
Enterococcus faecalis × 0.05 ＞100 ＞100
Enterococcus faecium × ＞100 ＞100
Escherichia coli × 100
Fusobacterium mortiferum × ＞100
Fusobacterium varium × ＞100
Proteus mirabilis × ＞100
Proteus vulgaris × ＞100
Providencia rettgeri × ＞100
Pseudomonas aeruginosa × ＞100
Salmonella paratyphi A × ＞100
Salmonella typhi × ＞100
Salmonella typhimurium × ＞100
Serratia marcescens × ＞100