製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Roxithromycin [RXM]

ロキシスロマイシン, マクロライド系

1. 商品名

先発品

  • ルリッド錠150 【サノフィ・アベンティス】

後発品

  • オーロライド錠150 【ローマン工業, 高田製薬, 日本ケミファ】
  • ルリシン錠150mg 【沢井製薬】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「サンド」 【サンド, 日本ジェネリック】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「MED」 【化研生薬, メディサ新薬】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「タナベ」 【長生堂製薬, 田辺製薬販売, 田辺三菱製薬】
  • ロキシスロマイシン錠150mg「マイラン」 【マイラン製薬】
  • ロキシマイン錠150mg 【東和薬品】
  • ロキスリッド錠150 【大洋薬品工業】
  • ロキライド錠150 【日医工】

2. 日本における発売年

1991(平成3)年

3. 特長

  • 胃酸に安定で,高い血中濃度が得られる.
  • 血中半減期が長い.
  • ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)に対し優れた臨床効果を示す.

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
  • アクネ菌
  • 肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • ジフテリア菌
  • 淋菌
  • レジオネラ属
  • クロストリジウム属
  • クラミジア属
  • インフルエンザ菌
  • 百日咳菌
  • ヘリコバクター・ピロリ

6. 用法・用量

  • 1日300mg,2回に分服

7. 作用機序

  • 細菌の70Sリボゾームの50Sサブユニットと強く結合して,蛋白合成を阻害する.

8. 血中半減期は長い

経口 β1/2 373分
(t max:投与後150分)

9. 排泄経路

  • 腎………約8%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧10μg/ml
  • ○:10>~≧1
  • △:1>~≧0.5
  • x:0.5>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺
羊水
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック
過敏症
腎障害 ×
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用
出血性大腸炎
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者
  • エルゴタミンを含有する製剤(エルゴタミンの作用増強の恐れがある)

原則禁忌

慎重投与

  • 過敏症の既往歴のある患者
  • 肝障害のある患者[血中濃度が持続するおそれがあるので,投与間隔をあける]
  • 高齢者

相互作用 併用注意

  • テオフィリン[血中濃度を高めることがある]
  • ワルファリンカリウム[ワルファリンの作用を増強させる恐れがある]

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Bordetella pertussis 0.05 0.05
Chlamydia trachomatis 0.1 0.1
Chlamydophila pneumoniae 1.56 1.56
Corynebacterium diphtheriae ≦0.025
Helicobacter pylori 0.1~0.2
Legionella pneumophila 0.063 0.125 0.125
Micrococcus spp. 0.05
Moraxella [B] catarrhalis 0.39 0.2
Mycoplasma pneumoniae 0.0062 1.56 1.56
Propionibacterium acnes ≦0.025~0.78 0.135
Streptococcus agalactiae 0.2 0.1
Streptococcus pneumoniae 0.05~0.1 0.39 0.2
Campylobacter spp. 0.8~1.6
Haemophilus influenzae 12.5 6.25 6.25
Klebsiella pneumoniae 12.5
Neisseria gonorrhoeae 0.4 3.13 0.78
Peptostreptococcus spp. 0.1~50 0.2 0.2
Atypical Mycobacterium >100 >100
Bacteroides fragilis 3.13~>200 >100 3.13
Bacteroides vulgatus 1.56
Clostridium difficile 0.78~>200 >100 6.25
Clostridium perfringens 1.56
Clostridium tetani 1.56
Mycobacterium tuberculosis >100 >100
Staphylococcus aureus 0.1~100 >100 6.25
Staphylococcus epidermidis 0.1~0.2 >100 0.78
Streptococcus pyogenes 0.05 >100 0.2
Enterobacter cloacae × >100
Enterococcus avium × >100 >100
Enterococcus faecalis × 0.05 >100 >100
Enterococcus faecium × >100 >100
Escherichia coli × 100
Fusobacterium mortiferum × >100
Fusobacterium varium × >100
Proteus mirabilis × >100
Proteus vulgaris × >100
Providencia rettgeri × >100
Pseudomonas aeruginosa × >100
Salmonella paratyphi A × >100
Salmonella typhi × >100
Salmonella typhimurium × >100
Serratia marcescens × >100