製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Ethambutol [EB]

エタンブトール, 結核化学療法剤

1. 商品名

先発品

  • エブトール125mg錠/エブトール250mg錠　【科研製薬】

後発品

  • エサンブトール錠125mg／エサンブトール錠250mg　【サンド】

2. 日本における発売年

1967（昭和42）年

3. 特長

  • 結核菌に対し特異的に作用し、他の抗結核薬と交叉耐性を示さない。
  • イソニアジドまたはストレプトマイシンと併用することにより耐性菌の出現は低減され、それら耐性菌にも有効。

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性の結核菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

  • 通常成人は、エタンブトール塩酸塩として１日量0.75～１gを１～２回に分けて経口投与するが、年齢・体重により適宜減量する。
  • なお、他の抗結核薬と併用することが望ましい。

7. 作用機序

増殖過程にある結核菌に静菌的に作用する。作用機序としては、核酸合成阻害による細胞分裂の抑制、抗酸菌の細胞壁を構成するarabinogalactaneとlipoarabinomannanでのarabinanの重合を触媒するarabinosyltransferaseの阻害などが考えられている。

8. 血中半減期

9. 排泄経路

  • 腎………60～67％(48時間後）
  • 腸管・その他………12～19％（48時間後）

10. 臓器移行性

  • ◎：≧10μｇ/ml
  • ○：10＞～≧1
  • △：1＞～≧0.5
  • ｘ：0.5＞
  • -：データなし
腎・尿路 ―
肝・胆汁 ―
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ―
骨盤腔 ―
臍帯血 ―
骨 ―
腹腔 ―
母乳 △
扁桃腺 ―
羊水 ―
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 ―
胸腔 ―
眼 ―
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
  • ※：視力障害（？），間質性肺炎、好酸球性肺炎（？）
ショック ？
過敏症 ？
腎障害 ×
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ？
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 ？
聴覚障害 ○
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用 ×
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • 視神経炎のある患者
  • 糖尿病患者、アルコール中毒患者
  • 乳・幼児

慎重投与

  • 腎障害のある患者

相互作用　併用注意

  • リファンピシン
  • 他の抗結核薬（イソニアジド、リファンピシン等）

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Mycobacterium tuberculosis ◎ 2.5～10