本サイトの提供情報は、「治療の参考」として提供するものであり、 実際の使用に当たっては、「添付文書」等の各製薬会社が提供する情報に従ってご使用ください。
最終データ更新日：2010-07-31
Enviomycin [EVM]
エンビオマイシン, ペプタイド系
1. 商品名
先発品
- ツベラクチン筋注用1g 【旭化成ファーマ】
2. 日本における発売年
1975（昭和50）年
3. 特長
- 抗酸菌に対して強い抗菌力を有する。
- 臨床試験における有効率は初回治療例で98.7％（78／79）、再治療例で39.1％（330／844）である。
- 総症例305例中、101例（33.11％）に副作用が認められた。（承認時）
4. 承認済有効菌種
- エンビオマイシンに感性の結核菌
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
6. 用法・用量
筋注
- 1回１g（力価）1日1回 初めの90日間は毎日、その後は１週間に２日（適宜増減）
- 1バイアル〔１g（力価）〕当り注射用蒸留水２?４mLに溶解
- 他の抗結核剤と併用が望ましい。
7. 作用機序
- リボゾームの蛋白合成を阻害することによって抗菌作用を示す。
8. 血中半減期は比較的長い
| 筋注 | 2.70±1.97hr | ||
| （Ｔｍａｘ：投与後２時間） |
9. 排泄経路
- 腎………約75％
10. 臓器移行性
- ◎：≧25μｇ/ml
- ○：25＞～≧3
- △：3＞～≧1
- ｘ：1＞
- -：データなし
- ＊：実験動物データ
| 腎・尿路 | ◎＊ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ◎＊ |
| 喀痰・気管支分泌液 | |
| 骨髄 | |
| 骨盤腔 | |
| 臍帯血 | |
| 骨 | |
| 腹腔 | |
| 母乳 | ー |
| 扁桃腺 | |
| 羊水 | |
| 髄液 | ー |
| 腸管 | |
| 副鼻腔 | |
| 筋・皮下組織 | |
| 胸腔 | |
| 眼 | |
| 歯槽 | |
| 脳 | ×＊ |
| 心 | ◎＊ |
| 肺 | ◎＊ |
| 血液 | ◎＊ |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
| ショック | △ |
|---|---|
| 過敏症 | ◎ |
| 腎障害 | △ |
| 肝障害 | △ |
| 消化器障害 | ○ |
| 血液・造血器障害 | △ |
| 溶血性貧血 | |
| 精神・神経系障害 | ◎ |
| 聴覚障害 | ◎ |
| Vit.B・K 欠乏症 | |
| 偽膜性大腸炎 | |
| 電解質異常 | ○ |
| Antabuse作用 | |
| 呼吸抑制 | ？ |
| 循環器障害 | ○ |
| 注射部位障害 | ○ |
12. 使用上の注意
禁忌
- 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
- 本人又は家族がストレプトマイシン難聴又はその他の難聴の患者［難聴が発現又は増悪するおそれがある。］
慎重投与
- アミノグリコシド系抗生物質（ストレプトマイシン、カナマイシン等）又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者
- 腎障害のある患者［高い血中濃度が持続し、第8脳神経障害又は腎障害があらわれるおそれがあるので、投与量を減ずるか、投与間隔をあけて使用すること。］
- ジギタリス剤、糖質副腎皮質ホルモン剤又は利尿剤の投与をうけている患者
- 高齢者
相互作用 併用注意
- アミノグリコシド系抗生物質、ポリペプチド系抗生物質（ストレプトマイシン、カナマイシン等）[第8脳神経障害及び腎障害が発現、悪化するおそれがあるので、併用する場合には慎重に投与すること]
- 麻酔剤、筋弛緩剤（ツボクラリン、臭化パンクロニウム、臭化べクロニウム、A型ボツリヌス毒素等）[呼吸抑制があらわれるおそれがあるので、併用する場合には慎重に投与すること。呼吸抑制があらわれた場合には、必要に応じ、コリンエステラーゼ阻害剤、カルシウム製剤の投与等の適切な処置を行うこと]
- ジギタリス剤（ジゴキシン等）[不整脈等を起こすおそれがあるので、併用する場合には慎重に投与すること]
- 糖質副腎皮質ホルモン剤、利尿剤 [過剰のカリウム放出を起こすおそれがあるので、併用する場合には慎重に投与すること]
- 他の抗結核剤（リファンピシン、イソニアジド等）[肝障害があらわれることがあるので、併用する場合には観察を十分に行い、慎重に投与すること]
臨床検査値への影響
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
| 菌名 | 感受性 | 標準菌株 | 標準菌のMIC | 臨床分離菌 | 備考 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MIC80 *MIC90 |
MIC60 **MIC50 |
|||||
| Mycobacterium avium | ◎ | F | 1.6 | |||
| Mycobacterium smegmatis | ○ | 3.2 | ||||
| Mycobacterium spp. | ○ | ATCC 607 | 6.3 | |||
| Mycobacterium tuberculosis | ○ | H37Rv | 0.5～5 | ※ | ||
| H37Rv | 2.5～5 | ※ | ||||
| H37Rv | 10～25 | ※ | ||||
| H37Rv | 3.2 | |||||
| Nocardia asteroides | ○ | 3.2 | ||||
| Salmonella paratyphi A | △ | 25 | ||||
| Bacillus subtilis | × | PCI 219 | 12.5 | |||
| Escherichia coli | × | NIHJ | 50 | |||
| B | 100 | |||||
| Kocuria rhizophila | × | ATCC 1001 | 100 | |||
| Micrococcus luteus | × | >100 | ||||
| Pseudomonas aeruginosa | × | >100 | ||||
| Salmonella paratyphi B | × | 100 | ||||
| Shigella flexneri | × | 100 | ||||
| Shigella sonnei | × | >100 | ||||
| Staphylococcus aureus | × | FDA 209P | >100 | |||
| Staphylococcus citreus | × | 50 | ||||
| Staphylococcus epidermidis | × | >100 | ||||
| Vibrio cholerae | × | (A) | >100 | |||
