製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Kanamycin [KM]

カナマイシン, アミノグリコシド系

1. 商品名

先発品

  • カナマイシンカプセル250mg「明治」 【Meiji Seika ファルマ】
  • カナマイシンシロップ5%「明治」 【Meiji Seika ファルマ】
  • カナマイシンドライシロップ20%「明治」 【Meiji Seika ファルマ】
  • 硫酸カナマイシン注射液1000mg「明治」 【Meiji Seika ファルマ】

2. 日本における発売年

1974(昭和49)年

3. 特長

  • グラム陽性菌・陰性菌及び抗酸菌に抗菌作用を示し、各種細菌感染症並びに結核に効果が認められる。
  • 内服は、大腸菌、赤痢菌、腸炎ビブリオによる腸管感染症(細菌性赤痢、腸炎)に効果が期待できる。

4. 承認済有効菌種

[内]

  • カナマイシンに感性の大腸菌
  • 赤痢菌
  • 腸炎ビブリオ

[注]

  • カナマイシンに感性のブドウ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 淋菌
  • 結核菌
  • 大腸菌
  • クレブシエラ属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • インフルエンザ菌
  • 緑膿菌
  • 百日咳菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

[注射]

肺結核及びその他の結核症に対して使用する場合

  • 通常成人1日2 g(力価)を朝夕1 g(力価)ずつ2回筋肉内注射,週2日使用するか、または1日1 g(力価)ずつ週3日使用する。必要に応じて局所に投与する。
  • 高齢者(60歳以上)には1回 0.5~0.75 g(力価)とし、小児あるいは体重の著しく少ないものにあっては適宜減量する。

その他の場合

  • 通常成人1日1~2 g(力価)、小児には1日30~50 mg(力価)/kgを1~2回に分けて筋注(増減)。必要に応じて局所に投与。なお、年齢、症状により適宜増減する。

[内服]

(1)カプセル

  • 通常成人1日2~4 g(力価)を4回に分割経口投与。小児には1日50~100 mg(力価)/kgを4回に分割経口投与(増減)。

(2)シロップ

  • 通常成人1日2~4 g(力価)を4回に分割経口投与。小児には1日50~100 mg(力価)/kg[本剤1.0~2.0 mL]を4回に分割経口投与(増減)。

(3)ドライシロップ

  • 通常成人1日2~4 g(力価)を4回に分割経口投与。小児には1日50~100 mg(力価)/kg[本剤0.25~0.5 g]を4回に分割経口投与(増減)。

7. 作用機序

  • リボゾーム系の蛋白合成の阻害

8. 血中半減期は長い

筋注 T1/2 3.3~3.9時間

9. 排泄経路

  • 腎……… 約80%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
  • *:内服の場合
  • ※:実験動物データ
腎・尿路
肝・胆汁 ○※*
喀痰・気管支分泌液 -
骨髄
骨盤腔 -
臍帯血 -
-
腹腔 -
母乳 ×
扁桃腺 -
羊水
髄液
腸管 -
副鼻腔 -
筋・皮下組織 ×※
胸腔 -
-
歯槽 -

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害
聴覚障害
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分並びにアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • [注射剤のみ] 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者[難聴が発現又は増悪するおそれがある。]

慎重投与

  • 腎障害のある患者[高い血中濃度が持続し、腎障害が悪化するおそれがある] [第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある。]
  • 重症筋無力症の患者[神経筋遮断作用がある。]
  • 難聴のある患者[難聴が増悪するおそれがある。](内服)
  • 腸管に潰瘍のある患者[腸管からの吸収が増加することがある。](内服)
  • 高齢者
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。]

相互作用 併用注意

  • 腎障害を起こすおそれのある血液代用剤(デキストラン等)[腎毒性を増強することがあるので,併用は避けることが望ましい]
  • ル-プ利尿剤(エタクリン酸,フロセミド等)[腎毒性及び聴器毒性が増強されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい]
  • 腎毒性及び聴器毒性を持つ薬剤(バンコマイシン,エンビオマイシン,白金含有抗悪性腫瘍剤等)[腎毒性及び聴器毒性が増強されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい]
  • 麻酔剤,筋弛緩剤[神経筋遮断作用による呼吸抑制が現れるおそれがある](注射・内服)
  • 腎毒性を持つ薬剤(シクロスポリン,アムホテリシンB等)[腎毒性が増強されるおそれがある]

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Escherichia coli 3.12
    K 12 0.78
Shigella boydii EW 26 1.56
    EW 29 3.12
Shigella dysenteriae 0.78
Shigella sonnei EW 33 1.56
    EW 34 3.12
Shigella flexneri 2a 1.56
    3a 6.25