最終データ更新日：2010-07-31

Cefepime [CFPM]

セフェピム, セフェム系

1. 商品名

2. 日本における発売年

1995（平成7）年

3. 特長

• ブドウ球菌属からセラチア，緑膿菌まで広い抗菌スペクトルを示す．
• グラム陰性菌の耐性化を誘導しにくく，他剤耐性菌にも抗菌力を示す．
• 諸外国でも臨床試験が行われており，その安全性が確認されている．
• 国内で唯一、発熱性好中球減少症の適応を持つ抗菌剤である．

4. 承認済有効菌種

• セフェピムに感性のブドウ球菌属
• レンサ球菌属
• 肺炎球菌
• モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス
• 大腸菌
• シトロバクター属
• クレブシエラ属
• エンテロバクター属
• セラチア属
• プロテウス属
• モルガネラ・モルガニー
• プロビデンシア属
• インフルエンザ菌
• シュードモナス属
• 緑膿菌
• バークホルデリア・セパシア
• ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア
• アシネトバクター属
• ペプトストレプトコッカス属
• バクテロイデス属
• プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

• 淋菌
• 赤痢菌

6. 用法・用量

• 本剤の使用に際しては、投与開始後３日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。

一般感染症

• 通常成人には、症状により１日１～２g（力価）を２回に分割し、静脈内注射又は点滴静注する。なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて１日量を４g（力価）まで増量し分割投与する。

発熱性好中球減少症

• 通常成人には，1 日4g（力価）を2 回に分割し，静脈内注射又は点滴静注する。
• 静脈内注射の場合は、日局注射用水、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、緩徐に注射する。
• また、点滴静注の場合は、糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの補液に加えて30分～１時間かけて点滴静注する。

7. 作用機序

• 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する． (ペニシリン結合蛋白3，1A，1B，2に親和性) [β-ラクタマーゼに安定]

8. 血中半減期

30分点滴	β1/2	108分
静注(投与量1g)	β1/2	100分

9. 排泄経路

• 腎………89%

10. 臓器移行性

11. 副作用

12. 使用上の注意

禁忌

• 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

• 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

全製剤共通

• ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
• 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質がある患者
• 高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので,投与量を減ずるか,投与間隔をあけて使用する］
• 高度の肝障害のある患者［肝障害を増強させるおそれがある］
• 高齢者
• 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］

生理食塩液添付のマキシピーム点滴静注用バッグ1gの場合

• 心臓，循環器系機能障害のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ，症状が悪化することがある。］
• 腎障害のある患者［水分，塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく，症状が悪化するおそれがある。］

相互作用　併用注意

• フロセミド等の利尿剤［類似化合物(他のセフェム系抗生物質)で腎障害増強作用が報告されているので,併用する場合には腎機能に注意する］

臨床検査値への影響

• テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
• 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

菌名	感受性	標準菌株	標準菌のMIC	臨床分離菌		備考
				MIC80 *MIC90	MIC60 **MIC50
Citrobacter freundii	◎		0.025	0.39	0.05
Clostridium perfringens	◎			0.2	0.1
Enterobacter aerogenes	◎		0.05	0.1	0.1
Enterobacter cloacae	◎		0.025	0.39	0.05
Escherichia coli	◎		0.025	0.05	0.025
Haemophilus influenzae	◎			0.1	0.05
Klebsiella oxytoca	◎			0.05	0.025
Klebsiella pneumoniae	◎		0.013	0.05	0.025
Micrococcus luteus	◎		0.012
Moraxella [B] catarrhalis	◎			0.78	0.39
Morganella morganii	◎		≦0.006	0.05	0.025
Neisseria gonorrhoeae	◎			≦0.013	≦0.013
Proteus mirabilis	◎		0.1	0.1	0.05
Proteus vulgaris	◎		0.05	0.1	0.05
Providencia rettgeri	◎		0.2	0.1	0.025
Salmonella typhi	◎		0.025
Salmonella typhimurium	◎		0.05
Serratia marcescens	◎		0.025
Shigella sonnei	◎		0.012
Staphylococcus aureus	◎		0.39～0.78	3.13	1.56
Staphylococcus epidermidis	◎		1.56	3.13	1.56
Streptococcus pneumoniae	◎		0.012～0.025	0.1	0.025
Streptococcus pyogenes	◎		0.05	0.025	0.025
Acinetobacter calcoaceticus	○		0.78	6.25	3.13
Burkholderia cepacia	○			6.25	6.25
Clostridium tetani	○		0.78
Corynebacterium diphtheriae	○		0.78
Fusobacterium mortiferum	○		0.39
Peptostreptococcus spp.	○		0.39～1.56
Propionibacterium acnes	○		3.13
Pseudomonas aeruginosa	○		3.13	6.25	3.13
Salmonella paratyphi A	○		0.39
Streptococcus intermedius	○		0.39
Fusobacterium varium	△		50
Bacillus anthracis	×		100
Bacteroides fragilis	×		25～＞100	＞100	25
Bacteroides vulgatus	×		25	＞100	100
Clostridium difficile	×		100～200	＞100	100
Enterococcus faecalis	×		＞100	＞100	＞100
Enterococcus faecium	×			＞100	＞100
Staphylococcus aureus (MRSA)	×			＞100	100