製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2007-03-31

Streptomycin [SM]

ストレプトマイシン, アミノグリコシド系

1. 商品名

先発品

  • 硫酸ストレプトマイシン注射用1g「明治」 【Meiji Seika ファルマ】

2. 日本における発売年

1950(昭和25)年

3. 特長

  • グラム陽性菌,陰性菌,抗酸菌及びレプトスピラに効果が認められている.

4. 承認済有効菌種

  • ストレプトマイシンに感性の結核菌
  • ペスト菌
  • 野兎病菌
  • ワイル病レプトスピラ

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • ブドウ球菌
  • レンサ球菌
  • 肺炎球菌
  • ジフテリア菌
  • 炭疽菌
  • 淋菌
  • 髄膜炎菌
  • インフルエンザ菌
  • 大腸菌
  • 肺炎桿菌
  • 赤痢菌
  • サルモネラ
  • セラチア

6. 用法・用量

(1)肺結核およびその他の結核症

  • 1日1 g(力価)筋注.週2~3日,あるいは始めの1~3カ月は毎日,その後週2日投与
  • また,必要に応じて局所に投与
  • ただし,高齢者(60歳以上)には1回0.5~0.75 g(力価)とし,小児あるいは体重の著しく少ないものにあっては,適宜減量
  • なお,原則として他の抗結核薬と併用

(2)その他

  • 1日1~2 g(力価),1~2回に分けて筋注(増減)

7. 作用機序

  • 細菌のリボゾームに作用し,蛋白合成を阻害し,殺菌的に作用する.

8. 血中半減期は長い

筋注 β1/2 300分
(t max:投与後60~120分)

9. 排泄経路

  • 腎………約50~75%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺
羊水
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔 ○~◎
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
  • ※:S-J症候群,Lyell症候群,間質性肺炎,急性腎不全(△)
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害 ×
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害
聴覚障害
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分並びにアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者[難聴が発現又は増悪するおそれがある]

慎重投与

  • 腎障害のある患者[高い血中濃度が持続し,腎障害が悪化するおそれがあり,また,第8脳神経障害等の副作用が強く現れるおそれがある。]
  • 肝障害のある患者[肝障害を悪化させるおそれがある]
  • 重症筋無力症の患者[神経筋遮断作用がある]
  • 高齢者
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う]

相互作用 併用注意

  • 腎障害を起こすおそれのある血液代用剤(デキストラン,ヒドロキシエチル,デンプン等)[腎毒性を増強することがあるので,併用は避けることが望ましい]
  • ループ利尿剤(エタクリン酸,フロセミド,アゾセミド等)[腎毒性及び聴器毒性が増強されるおそれがあるので,併用は避けることが望ましい]
  • 腎毒性及び聴器毒性を持つ薬剤(バンコマイシン,カプレオマイシン,エンビオマイシン,白金含有抗悪性腫瘍剤等)[腎毒性及び聴器毒性が発現、悪化するおそれがあるので,併用は避けることが望ましい]
  • 麻酔剤,筋弛緩剤[神経筋遮断作用による呼吸抑制が現れるおそれがある]
  • 腎毒性を持つ薬剤(シクロスポリン,アムホテリシンB等)[腎毒性が発現、悪化するおそれがある]

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Bacillus anthracis 0.5
Mycobacterium tuberculosis 0.1~1
Corynebacterium diphtheriae 0.4~4
Shigella spp. 0.2~8
Escherichia coli 0.3~128
Haemophilus influenzae 1~50
Klebsiella pneumoniae 0.2~128
Morganella morganii 1~128
Neisseria gonorrhoeae 4~40
Neisseria meningitidis 1~40
Proteus vulgaris 0.4~128
Staphylococcus aureus 0.5~>128
Clostridium perfringens × >100
Clostridium tetani × >100
Pseudomonas aeruginosa × 4~120