製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Cefodizime [CDZM]

セフォジジム, セフェム系(oxime型)

1. 商品名

先発品

  • ケニセフ静注用1g　【大鵬薬品工業】

2. 日本における発売年

1990（平成2）年

3. 特長

  • 幅広く強い抗菌力と良好な体内動態を示す．
  • 食細胞と強い協力殺菌作用を示す．
  • 感染防御能低下時においても優れた治療効果を示す(マウス)．

4. 承認済有効菌種

  • セフォジジムに感性のレンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 淋菌
  • モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス
  • 大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • ブドウ球菌属

6. 用法・用量

  • 1日1～2 g(力価)を2回に分け,小児では60～80 mg(力価)/kgを3～4回に分け,静注又は点滴静注(増減)
  • 難治性又は重症感染症には1日4 g(力価),小児120 mg(力価)/kgまで増量
  • 静注には注射用水,生理食塩液又はブドウ糖注射液に溶解し,緩徐に注射
  • 点滴静注には補液に溶解して注射

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する．(ペニシリン結合蛋白1，3に親和性)〔β-ラクタマーゼに安定〕

8. 血中半減期は比較的長い

１時間点滴 β1/2 146分
静注 β1/2 158分

9. 排泄経路

  • 腎………約80％
  • 肝臓………約10％
  • 腸管・その他………約10％

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧6
  • △：6＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
＊：実験動物データ
腎・尿路 ◎
肝・胆汁 ◎
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ―
骨盤腔 ○
臍帯血 ○
骨 ―
腹腔 ◎
母乳 ×
扁桃腺 ○
羊水 ×～△
髄液 △～○
腸管 ―
副鼻腔 ○
筋・皮下組織 ―
胸腔 ◎
眼 ―
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
※：間質性肺炎・PIE症候群(！) 菌交代症，Lyell・Stevens-Johnson(△)
ショック ？
過敏症 ○
腎障害 ○
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 △
溶血性貧血 ！
精神・神経系障害 △
聴覚障害 △
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 △
電解質異常 △
Antabuse作用 無
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので減量又は投与間隔をあけて投与する。］
  • 肝障害のある患者[肝臓系の副作用の発現率が増加する。]
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので、観察を十分に行う。］
  • 高齢者

相互作用　併用注意

  • 利尿剤(フロセミド等)［類似化合物(他のセフェム系抗生物質)で腎障害増強作用が報告されている］

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Clostridium perfringens ◎ ≦0.025
Escherichia coli ◎ ＜0.001～0.2 0.2 0.2
Haemophilus influenzae ◎ ≦0.025 ≦0.025
Klebsiella pneumoniae ◎ 0.05～0.1 0.39 0.2
Moraxella [B] catarrhalis ◎ 0.78 0.2
Morganella morganii ◎ 0.1 1.56 0.2
Neisseria gonorrhoeae ◎ ≦0.025 ≦0.1
Peptostreptococcus spp. ◎ 0.1～1.56 1.56 0.78
Proteus mirabilis ◎ 0.024 ≦0.1 ≦0.1
Proteus vulgaris ◎ ＜0.003～0.05 0.39 ≦0.1
Providencia rettgeri ◎ 0.39 ≦0.1
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.1 0.2 0.1
Streptococcus pyogenes ◎ 0.05 0.05 0.05
Serratia marcescens ○ 0.78～6.25 100 1.56
Staphylococcus aureus ○ 3.13 12.5 6.25
Staphylococcus epidermidis ○ 1.56～6.25 50 25
Bacteroides fragilis △ 1.56～100 125 12.5
Burkholderia cepacia △ 25 12.5
Citrobacter spp. △ 0.2 ＞100 0.39
Enterobacter aerogenes △ 0.012 ＞100 12.5
Enterobacter cloacae △ 6.25 100 12.5
Micrococcus luteus △ 0.2
Acinetobacter spp. × 100 50
Enterococcus faecalis × ＞100 ＞100
Pseudomonas aeruginosa × 3.13～25 ＞100 100
Staphylococcus aureus (MRSA) × ＞100 ＞100