製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Teicoplanin [TEIC]

テイコプラニン, グリコペプチド系抗生物質

1. 商品名

先発品

  • 注射用タゴシッド200mg　【サノフィ・アベンティス, アステラス製薬】

後発品

  • テイコプラニン点滴静注用200mg「Ｆ」／テイコプラニン点滴静注用400mg「Ｆ」　【富士製薬工業, 富士フイルムファーマ】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「HK」　【光製薬, 大興製薬】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「TYK」　【大正薬品工業】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「ケミファ」　【日本ケミファ, シオノケミカル】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「サワイ」　【沢井製薬】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「サンド」　【サンド】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「タイヨー」　【大洋薬品工業, ホスピーラ・ジャパン】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「トーワ」　【東和薬品】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「マイラン」　【マイラン製薬】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「日医工」　【日医工】
  • テイコプラニン点滴静注用200mg「NP」　【ニプロファーマ】

2. 日本における発売年

1998（平成10）年

3. 特長

  • メチシリン・セフェム耐性黄色ブドウ球菌に対する強い抗菌力．
  • 初日は1日2回投与，2日目以降は1日1回投与．
  • 他のグリコペプチド系薬剤と比較して腎毒性が低い．

4. 承認済有効菌種

  • メチシリン・セフェム耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • グラム陽性球菌
  • （理由）海外での適応はグラム陽性菌となっている．

6. 用法・用量

  • 初日400 mg（力価）又は800 mg（力価）を2回に分け，以後1日1回200 mg（力価）又は400 mg（力価）を30分以上かけて点滴静注（増減）．
  • 敗血症には，初日800 mg（力価）を2回に分け，以後1日1回400 mg（力価）を30分以上かけて点滴静注（増減）．

7. 作用機序

  • 細菌細胞壁ペプチドグリカン前駆体ムレインモノマーのD-Ala-D-Ala部位に結合し，物理的にムレインモノマーの架橋形成を阻害することによる細胞壁合成阻害．

8. 血中半減期

点滴静注30分（投与量400mg） γ1/2 85.7±12.7時間
  • 承認済常用量を投与した時の最高血中濃度到達時を0として

9. 排泄経路

  • 腎………80.1%
  • 腸管………約2.7％
  • タゴシッド400mgを静脈内投与した場合の投与後244hrまでの累積.

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧3
  • △：3＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
腎・尿路 ―
肝・胆汁 ○
喀痰・気管支分泌液 ○
骨髄 ―
骨盤腔 ―
臍帯血 ―
骨 ○
腹腔液 ◎
母乳 ○
心耳 ◎
肺 ◎
扁桃腺 △
羊水 ―
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 ◎
胸腔 ―
眼 ―
歯槽 ―
滑液中 ○
水泡液 ◎

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック ？
過敏症 ○
腎障害 ○
肝障害 ◎
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ◎
溶血性貧血 ○
Lyell症候群 ？
剥脱性皮膚炎 ？
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ！
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 ×
Antabuse作用 ×
Steveus-Johnson症候群 ？
無顆粒球症 ？
急性腎不全 ？

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • アミノグリコシド系抗生物質，ペプチド系抗生物質又はバンコマイシン類に対し過敏症の既往歴のある患者
  • アミノグリコシド系抗生物質，ペプチド系抗生物質又はバンコマイシン類による難聴又はその他の難聴のある患者

慎重投与

  • 腎障害のある患者［排泄が遅延し，蓄積するため,血中濃度をモニタリングするなど慎重に投与すること］
  • 肝障害のある患者［肝障害を悪化させることがある］
  • 高齢者
  • 低体重児・新生児

相互作用　併用注意

  • ループ利尿剤（エタクリン酸・フロセミド等）［腎障害,聴覚障害を増強するおそれがあるので併用は避けることが望ましいが，やむを得ず併用する場合は，慎重に投与すること］
  • 腎障害，聴覚障害を起こす可能性のある薬剤（アミノグリコシド系抗生物質・ペプチド系抗生物質・アムホテリシンB・シクロスポリン・シスプラチン等）［腎障害，聴覚障害を増強するおそれがあるので併用は避けることが望ましいが，やむを得ず併用する場合は，慎重に投与すること］

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
alfa-Streptococcus ◎ 0.05～0.39 0.39 0.2
Clostridium difficile ◎ 0.78～1.56 0.78 0.78
Enterococcus avium ◎ 0.05～0.20 0.2 0.1
Enterococcus faecalis ◎ 0.025～0.20 0.2 0.2
Enterococcus faecium ◎ 0.10～0.78 0.39 0.39
Peptostreptococcus spp. ◎ ≦0.05～0.20 0.2 0.1
Staphylococcus aureus ◎ 0.05～0.78 0.39 0.39
Staphylococcus aureus (MRSA) ◎ 0.10～0.78 0.78 0.39
Staphylococcus epidermidis ◎ 0.10～3.13 0.78 0.39
Streptococcus agalactiae ◎ 0.05～0.10 0.1 0.1
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.025～0.05 0.05 0.025
Streptococcus pyogenes ◎ 0.025～0.10 0.1 0.1
Haemophilus influenzae △ 25～100 50 25
Neisseria gonorrhoeae △ 0.10～50 25 12.5
Bacteroides fragilis × 50～100 100 50
Bordetella pertussis × 25～＞100 ＞100 ＞100