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最終データ更新日：2010-07-31
Cefteram Pivoxil [CFTM-PI]
セフテラムピボキシル, セフェム系(oxime型)
1. 商品名
先発品
- トミロン錠50／トミロン錠100 【富山化学工業, 大正富山医薬品】
- トミロン細粒小児用10％ 【富山化学工業, 大正富山医薬品】
後発品
- セトラート錠100mg 【沢井製薬】
- セトラート細粒小児用10％ 【沢井製薬】
- ボキシロン錠100mg 【田辺製薬販売, 長生堂製薬】
- ボキシロン細粒小児用10％ 【田辺製薬販売, 長生堂製薬】
- テラセフロン細粒100mg小児用 【日医工】
- テラミロン細粒小児用10％ 【東和薬品】
- ソマトロン細粒小児用100 【大洋薬品工業】
2. 日本における発売年
1987（昭和62）年
3. 特長
- グラム陽性菌からグラム陰性菌に幅広い抗菌スペクトルを有する
- グラム陽性菌に対しては、アンピシリンと同等で従来のセフェム系経口剤よりも優れた抗菌力を示し、グラム陰性菌に対しては、従来のペニシリン系、セフェム系よりも優れた抗菌力を示す
- 各種細菌の産生するβラクタマーゼに対して高い安定性を有し、βラクタマーゼ産生の耐性菌に対しても優れた抗菌力を示す。
4. 承認済有効菌種
- セフテラムに感性のレンサ球菌属
- 肺炎球菌
- 淋菌(錠)
- 大腸菌
- シトロバクター属(錠)
- クレブシエラ属
- エンテロバクター属(錠)
- セラチア属(錠)
- プロテウス属
- モルガネラ・モルガニー
- プロビデンシア属
- インフルエンザ菌
- ペプトストレプトコッカス属(錠)
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
6. 用法・用量
［細］
- 小児1日9～18 mg(力価)/kg,3回に分服(増減)
［錠］
- 咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎：1日150～300 mg(力価),食後3回に分服(増減)
- 肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎：1日300～600 mg(力価),食後3回に分服(増減)
7. 作用機序
- 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する．
- (ペニシリン結合蛋白3，1A，1Bsに親和性)
- 〔β-ラクタマーゼに安定〕
8. 血中半減期は比較的短い～中程度
| 経口 | β1/2 | 0.9hr（錠剤） | （t max：投与後3hr） |
| 200mg食後投与 | |||
| β1/2 | 1.59hr（細粒） | （t max：投与後3hr） | |
| 6mg/kg食後投与 |
9. 排泄経路
- 腎………約32.8％(錠剤) 約20％(細粒) 食後投与８時間まで
10. 臓器移行性
- ◎：≧25μｇ/ml
- ○：25＞～≧3
- △：3＞～≧1
- ｘ：1＞
- -：データなし
| 腎・尿路 | ◎ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ― |
| 喀痰・気管支分泌液 | △ |
| 骨髄 | ― |
| 骨盤腔 | △ |
| 臍帯血 | × |
| 骨 | × |
| 腹腔 | ― |
| 母乳 | × |
| 扁桃腺 | × |
| 羊水 | ○ |
| 髄液 | ― |
| 腸管 | ― |
| 副鼻腔 | ×～△ |
| 筋・皮下組織 | ― |
| 胸腔 | ― |
| 眼 | ― |
| 歯槽 | × |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
※：間質性肺炎・PIE症候群(！) 菌交代症(△)
| ショック | ？ |
|---|---|
| 過敏症 | ○～△ |
| 腎障害 | ？ |
| 肝障害 | ○～△ |
| 消化器障害 | ○～△ |
| 血液・造血器障害 | ○～△ |
| 溶血性貧血 | ！ |
| 精神・神経系障害 | △ |
| 聴覚障害 | × |
| Vit.B・K 欠乏症 | ○ |
| 偽膜性大腸炎 | △ |
| 電解質異常 | × |
| Antabuse作用 | 無 |
| その他※ |
12. 使用上の注意
禁忌
- 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
原則禁忌
- 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
慎重投与
- ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者〔ショックがあらわれるおそれがあるので、十分な問診を行うこと〕
- 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者〔アレルギー素因を有する患者は過敏症を起こしやすいので、十分な問診を行うこと〕
- 高度の腎障害のある患者〔高い血中濃度が持続することがある〕
- 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者〔食事摂取によりビタミンＫを補給できない患者では、ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと〕
相互作用 併用注意
臨床検査値への影響
- 本剤の投与により、テステープ反応を除くクリニテスト、ベネディクト試薬等の還元法による尿糖検査では、偽陽性を呈することがあるので注意すること。
- 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。
このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
