製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Amikacin [AMK]

アミカシン, アミノグリコシド系

1. 商品名

先発品

  • ビクリン注射液(100mg)/ビクリン注射液(200mg) 【ブリストル・マイヤーズ】

後発品

  • 注射用硫酸アミカシン「萬有」100mg/注射用硫酸アミカシン「萬有」200mg 【日医工】
  • 硫酸アミカシン注射液「萬有」100mg/硫酸アミカシン注射液「萬有」200mg 【日医工】
  • アミカシン硫酸塩注射液100mg「サワイ」/アミカシン硫酸塩注射液200mg「サワイ」 【沢井製薬】
  • アミカマイシン注射液100mg/アミカマイシン注射液200mg 【Meiji Seika ファルマ】
  • カシミー注100mg/カシミー注200mg 【ニプロファーマ】
  • プルテツシン注射液100mg/プルテツシン注射液200mg 【大洋薬品工業】
  • ロミカシン注射液100mg/ロミカシン注射液200mg 【富士製薬工業】
  • ベルマトン注100mg/ベルマトン注200mg 【日医工, 日医工ファーマ】

2. 日本における発売年

1977(昭和52)年

3. 特長

  • グラム陽性菌,陰性菌に強い抗菌力を示す。
  • 他のアミノグリコシド系抗生物質(ゲンタマイシン等)との間にほとんど交差耐性が認められない。

4. 承認済有効菌種

  • アミカシンに感性の大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバンクー属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • 緑膿菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

筋注

  • 1回100~200mg(力価)1日1~2回(増減)
  • 小児1日4~8mg(力価)/kgを1~2回に分注(増減)
  • 注射用の場合は1バイアルに生理食塩液又は注射用水1~2mlを加え溶解する

点滴静注

  • 1回100~200mg(力価)1日2回(増減)
  • 小児1日4~8 mg(力価)/kgを2回に分注(増減)
  • 新生児(未熟児を含む)1回6 mg(力価)/kg,1日2回(増減)
  • 通常100~500 mLの補液中に100~200 mg(力価)の割合で溶解し,30分~1時間かけて投与する

7. 作用機序

  • 細菌のリボゾームに作用し,蛋白合成を阻害し,殺菌的に作用する

8. 血中半減期は比較的長い

1時間点滴 β1/2 1.7~2.2時間

9. 排泄経路

  • 腎………70%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁
喀痰・気管支分泌液
骨髄 ×~△
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳
扁桃腺
羊水
髄液 ×
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織 △~○
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック
過敏症 ○~△
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 ×
聴覚障害
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常
Antabuse作用

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分並びにアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者〔難聴が発現又は増悪するおそれがある。〕

慎重投与

  • 腎障害のある患者〔高い血中濃度が持続し,腎障害が悪化するおそれがあり,また,第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある〕
  • 肝障害のある患者〔肝障害を悪化させるおそれがある。〕
  • 重症筋無力症の患者〔神経筋遮断作用があり呼吸抑制があらわれることがある。〕
  • 高齢者
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者〔ビタミンK欠乏症状があられることがあるので観察を十分に行うこと。〕

相互作用 併用注意

  • 腎障害を起こすおそれのある血液代用剤(デキストラン,ヒドロキシエチルデンプン等)
    [腎障害が発現、悪化することがあるので、併用は避けることが望ましい。]
  • ループ利尿剤(エタクリン酸,フロセミド,アゾセミド等)
    [腎障害及び聴器障害が発現、悪化するおそれがあるので,併用は避けることが望ましい。]
  • 腎毒性及び聴器毒性を有する薬剤(バンコマイシン,エンビオマイシン,シスプラチン等)
    [腎障害及び聴器障害が発現,悪化するおそれがあるので,併用は避けることが望ましい。]
  • 麻酔剤,筋弛緩剤(ツボクラリン,臭化パンクロニウム,臭化ベクロニウム,トルペリゾン等)
    [呼吸抑制があらわれるおそれがある。呼吸抑制があらわれた場合には必要に応じ、コリンエステラーゼ阻害剤、カルシウム製剤の投与等の適切な処置を行うこと。](両薬剤ともに神経筋遮断作用を有している)
  • 腎毒性を有する薬剤(シクロスポリン,アムホテリシンB等)
    [腎毒障害が発現、悪化するおそれがある。]

臨床検査値への影響

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Bacillus anthracis 0.78
Corynebacterium diphtheriae 0.78
Klebsiella pneumoniae * 2 ** 1
Moraxella [B] catarrhalis * 1 ** 0.5
Morganella morganii 0.8~3.12 * 4 ** 2
Proteus vulgaris 0.2~3.13 * 4 ** 2
Providencia spp. * 8 ** 2
Salmonella typhimurium 1.56
Citrobacter freundii * 2 ** 2
Enterobacter aerogenes 3.12 * 4 ** 2
Enterobacter cloacae * 2 ** 1
Escherichia coli 3.12 * 4 ** 2
Haemophilus influenzae BLNAR * 8 ** 4
Proteus mirabilis 0.8~6.25 * 8 ** 4
Pseudomonas aeruginosa 0.4~12.5 * 8 ** 2
Salmonella enterica subsp. enterica 6.25
Salmonella paratyphi A 1.56~3.12
Salmonella typhi 0.78~1.56
Serratia marcescens 0.8 * 8 ** 2
Shigella dysenteriae 3.12
Mycobacterium tuberculosis 0.2~>100
Neisseria gonorrhoeae 12.5 * 64 ** 32
Neisseria meningitidis 25
Staphylococcus aureus (MRSA) 0.39~3.12 * 64 ** 16
Staphylococcus epidermidis (MRSE) 0.78 * 32 ** 4
Streptococcus pneumoniae 25
Streptococcus pyogenes 1.23~25
Burkholderia cepacia × * >128 ** 128
Clostridium perfringens × 50
Clostridium tetani × 50
Enterococcus faecalis × 50