製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Vancomycin [VCM]

バンコマイシン, グリコペプチド系

1. 商品名

先発品

  • 塩酸バンコマイシン散0.5g　【塩野義製薬】
  • 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g／塩酸バンコマイシン点滴静注用キット0.5g　【塩野義製薬】

後発品

  • 塩酸バンコマイシン散０．５「ＭＥＥＫ」　【小林化工, Meiji Seika ファルマ】
  • 点滴静注用バンコマイシン０．５「ＭＥＥＫ」　【小林化工, Meiji Seika ファルマ】
  • 塩酸バンコマイシン散0.5g「マイラン」　【マイラン製薬】
  • 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g「マイラン」／塩酸バンコマイシン点滴静注用1g「マイラン」　【マイラン製薬】
  • バンコマイシン塩酸塩散0.5g「サワイ」　【沢井製薬】
  • バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「サワイ」　【沢井製薬】
  • バンコマイシン塩酸塩散0.5g「タイヨー」　【大洋薬品工業】
  • バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「タイヨー」　【大洋薬品工業】
  • 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g「TX」　【トライックス, 日医工】
  • バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「サンド」　【サンド】
  • バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g「ホスピーラ」　【ホスピーラ・ジャパン】
  • バンコマイシン点滴静注用0.5g「トーワ」　【東和薬品】
  • バンマイシン点滴静注用0.5g　【日医工】

2. 日本における発売年

1981（昭和56）年

3. 特長

  • グラム陽性の好気性菌・嫌気性菌に抗菌力を示す．
  • メチシリン・セフェム耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に抗菌力を有し、MRSA感染症（腸炎のみ経口剤）に有効性を示す．
  • 消化管内細菌を広範に抑制し，骨髄移植時の消化管内殺菌に用いる．
  • クロストリジウム・ディフィシルによる偽膜性大腸炎に有効性を示す．

4. 承認済有効菌種

［内］：

  • バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
  • クロストリジウム・ディフィシル

［注］：

  • バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）
  • バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌（PRSP）

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 黄色ブドウ球菌
  • 表皮ブドウ球菌
  • 溶血レンサ球菌
  • 腸球菌等のグラム陽性菌

6. 用法・用量

［内］

  • 用時溶解し服用

(1)骨髄移植時

  • 1回0.5 g(力価)を非吸収性の抗菌剤及び抗真菌剤と併用して1日4～6回(増減)

(2)偽膜性大腸炎,腸炎

  • 1回0.125～0.5 g(力価)1日4回(増減)

［注］

  • 成人には1日2 g(力価)を1回0.5 g(力価)6時間ごと又は1回1 g(力価)12時間ごとに分割して,高齢者には1回0.5g（力価）12時間ごと又は1回1g（力価）24時間ごと。小児,乳児には1日40 mg/kg(力価)を2～4回に分割して,新生児には1回投与量を10～15 mg/kg(力価)とし,生後1週までの新生児には12時間ごと,生後1カ月までの新生児には8時間ごとに,それぞれ60分以上かけて点滴静注(増減)

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁合成阻害，細胞膜の変性，RNAの合成阻害作用．

8. 血中半減期は長い

１時間点滴静注 β1/2 310分
ただし、経口投与では吸収されない．

9. 排泄経路

  • 腎………約90％(注射時)
  • 腸管………約100％(経口時)

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧3
  • △：3＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
腎・尿路 ◎
肝・胆汁 ○
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ○
骨盤腔 ―
臍帯血 ○
骨 ○
腹腔 ○
母乳 ○
扁桃腺 ―
羊水 ―
髄液 ×～○
腸管 ×
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 ―
胸腔 △～○
肺 △～○
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック △
過敏症 ○
腎障害 ◎
肝障害 ◎
消化器障害 △
血液・造血器障害 ○
溶血性貧血 ×
精神・神経系障害 △
聴覚障害 △
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎 ×
電解質異常 △
Antabuse作用 無

12. 使用上の注意

禁忌［内］

  • バンコマイシンによるショックの既往歴のある患者

原則禁忌[内]

慎重投与［内］

  • 本剤の成分又はペプチド系抗生物質,アミノグリコシド系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • ペプチド系抗生物質,アミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者
  • 腎障害のある患者［重度の腸管炎症のある患者では吸収され,蓄積するおそれがある］
  • 高齢者

相互作用　併用注意[内]

臨床検査値への影響[内]

禁忌[注]

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌[注]

  • 本剤の成分又はペプチド系抗生物質,アミノグリコシド系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • ペプチド系抗生物質,アミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者

慎重投与[注]

  • 腎障害のある患者［排泄が遅延し,蓄積するため,血中濃度をモニタリングするなど慎重に投与する］
  • 肝障害のある患者
  • 高齢者
  • 未熟児,新生児

相互作用　併用注意[注]

  • 全身麻酔薬［同時に投与すると,紅斑,ヒスタミン様潮紅,アナフィラキシー反応等の副作用が発現することがあるので,全身麻酔の開始1時間前には本剤の点滴静注を終了する］
  • アミノグリコシド系抗生物質(ゲンタマイシン等),ポリペプチド系抗生物質(コリスチン等),アムホテリシンB,シスプラチン等の腎障害,聴覚障害を起こす可能性のある薬剤［これらの医薬品との併用を避ける。やむを得ず併用する場合は,腎障害,聴覚障害を増強するおそれがあるので,慎重に投与する］

臨床検査値への影響[注]

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
alfa-Streptococcus ◎ 0.39 0.39 0.39
Bacillus anthracis ◎ 0.78
Clostridium difficile ◎ 0.78 0.78 0.78
Clostridium perfringens ◎ 0.78 0.78 0.78
Clostridium tetani ◎ 0.78
Corynebacterium diphtheriae ◎ 0.39
Enterococcus avium ◎ 0.78 0.78
Enterococcus faecalis ◎ 0.78 1.56 0.78
Enterococcus faecium ◎ 0.78 0.78 0.78
Gemella morbillorum ◎ 1.56
Micrococcus luteus ◎ 0.39
Peptostreptococcus spp. ◎ 0.2～0.78 0.78
Propionibacterium acnes ◎ 0.78
Staphylococcus aureus ◎ 0.39～0.78 0.78 0.78
Staphylococcus aureus (MRSA) ◎ 0.78 0.78 0.78
Staphylococcus epidermidis ◎ 0.78 1.56 1.56
Streptococcus agalactiae ◎ 0.39 0.39 0.39
Streptococcus constellatus ◎ 1.56
Streptococcus intermedius ◎ 1.56
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.2～0.39 0.2 0.2
Streptococcus pyogenes ◎ 0.39 0.2 0.2
Bacteroides fragilis △ 25～50 50
Bacteroides vulgatus △ 12.5
Neisseria gonorrhoeae △ 50
Acinetobacter spp. × ＞100
Bordetella pertussis × 100
Burkholderia cepacia × ＞100
Citrobacter freundii × ＞100
Enterobacter aerogenes × ＞100
Enterobacter cloacae × ＞100
Escherichia coli × ＞100
Fusobacterium mortiferum × ＞100
Fusobacterium varium × ＞100
Haemophilus influenzae × ＞100
Klebsiella oxytoca × ＞100
Klebsiella pneumoniae × ＞100
Legionella pneumophila × ＞100
Morganella morganii × ＞100
Proteus mirabilis × ＞100
Proteus vulgaris × ＞100
Providencia rettgeri × ＞100
Pseudomonas aeruginosa × ＞100
Salmonella enterica subsp. enterica × ＞100
Salmonella paratyphi A × ＞100
Salmonella typhi × ＞100
Salmonella typhimurium × ＞100
Serratia marcescens × ＞100
Shigella spp. × ＞100
Stenotrophomonas maltophilia × ＞100