製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Ciprofloxacin [CPFX]

シプロフロキサシン, ニューキノロン系

1. 商品名

先発品

  • シプロキサン錠100mg／シプロキサン錠200mg　【バイエル薬品】
  • シプロキサン注200mg／シプロキサン注300mg　【バイエル薬品】

後発品

  • シバスタン錠２００ｍｇ　【鶴原製薬】
  • シフロキノン錠100／シフロキノン錠200　【日医工】
  • シプキサノン錠100mg　【東和薬品】
  • シプキサノン錠200　【東和薬品】
  • ジスプロチン錠100mg／ジスプロチン錠200mg　【大洋薬品工業】
  • フロキシール錠100／フロキシール錠200　【沢井製薬, 旭化成ファーマ】
  • プリモール錠100mg／プリモール錠200mg　【辰巳化学】
  • ベンジング錠200mg　【陽進堂, 日本ジェネリック】
  • ペイトン錠100／ペイトン錠200　【ジェイドルフ製薬】
  • シプロフロキサシン錠200mg「タナベ」　【長生堂製薬, 田辺製薬販売, 田辺三菱製薬】
  • シプロフロキサシン点滴静注200mg/100mL「明治」／シプロフロキサシン点滴静注300mg/150mL「明治」　【Meiji Seika ファルマ】
  • シプロフロキサシンDU点滴静注300mg/250mL「明治」　【Meiji Seika ファルマ】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「サワイ」／シプロフロキサシン点滴静注液300mg「サワイ」　【沢井製薬】
  • シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg/250mL「サワイ」　【沢井製薬】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「NP」／シプロフロキサシン点滴静注液300mg「NP」／シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg/250mL「NP」　【ニプロファーマ】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「日医工」／シプロフロキサシン点滴静注液300mg「日医工」／シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg／250mL「日医工」　【日医工】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「ケミファ」／シプロフロキサシン点滴静注液300mg「ケミファ」　【シオノケミカル, 日本ケミファ】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「タイヨー」／シプロフロキサシン点滴静注液300mg「タイヨー」　【大洋薬品工業】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「DK」／シプロフロキサシン点滴静注液300mg「DK」　【大興製薬, 興和テバ】

2. 日本における発売年

2000（平成12）年

3. 特長

  • グラム陰性菌(他剤耐性緑膿菌を含む)に対し,優れた抗菌力を示す．
  • 肺組織,胆汁等の組織に良好な移行性を示す．
  • 第3世代セフェム系,カルバペネム系無効例に対して,高い有効性を示す．

4. 承認済有効菌種

[注]

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • 腸球菌属
  • 炭疽菌
  • 大腸菌
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • 緑膿菌
  • レジオネラ属

[内]

  • シプロフロキサシンに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 腸球菌属
  • 淋菌
  • 炭疽菌
  • 大腸菌
  • 赤痢菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • 緑膿菌
  • アシネトバクター属
  • レジオネラ属
  • ペプトストレプトコッカス属

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

優れた抗菌力を示す

  • モラクセラ・カタラーリス
  • ステノロトホモナス・マルトフィリア
  • マイコプラズマ・ニューモニア
  • クラジミア・ニューモニア

6. 用法・用量

  • シプロフロキサシンとして,通常成人には1回300mgを1日2回点滴静注する．
  • 点滴静注に際しては,生理食塩液,ブドウ糖注射液または補液で希釈して1時間かけて投与する．(30分以内の点滴静注は避ける)

7. 作用機序

  • 細菌のDNA複製に関わる酵素,II型DNAトポイソメラーゼ(DNAジャイレース,トポイソメレースIV)を阻害する．

8. 血中半減期

１時間点滴(投与量300mg) β1/2 2.6±0.3時間
経口(投与量200mg) β1/2 3.49±2.4時間 （t max：投与後1.41±0.09時間）

9. 排泄経路

  • 腎………約66.3％ (投与後24時間)

10. 臓器移行性

  • ◎：極めて良好
  • ○：良好
  • △：あまり良くない
  • ｘ：ほとんど移行なし
  • ？：不明
腎 ◎
喀痰 ○
腸管 (直腸) ◎
副鼻腔(上顎洞粘膜) ◎
胸腔(胸膜) ◎
骨 ◎
歯槽(歯肉) ○
母乳 ○
羊水 △
筋 ○
胆汁 ◎
髄液 △
腹腔(腹水) ◎
扁桃腺 ○
骨髄(胸骨) ◎
骨盤腔(死腔滲出液) ○
臍帯血 △
眼(前眼房) △

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
ショック △
過敏症 ○
腎障害(腎機能異常を含む) ○
肝障害(肝機能異常を含む) ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ○
溶血性貧血 ？
精神・神経系障害 ○
聴覚障害 ？
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎(シプロキサン錠) ！
電解質異常 ！
Antabuse作用 ×
血管障害 ○
全身障害 ○
皮膚障害 ○

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • ケトプロフェンを投与中の患者
  • 塩酸チザニジンを投与中の患者
  • 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
  • 小児等

原則禁忌

慎重投与

  • 本人または両親,兄弟に気管支喘息,発疹,蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
  • 高度の腎障害のある患者
  • うっ血性心不全、腎不全、ネフローゼ症候群等、ナトリウムの摂取が問題となる患者
  • てんかん等の痙攣性疾患またはこれらの既往歴のある患者
  • 重症筋無力症患者
  • 高齢者

相互作用　[併用禁忌]

  • ケトプロフェン（痙攣をおこすことがある）
  • 塩酸チザニジン（血圧低下、傾眠、めまい等の報告がある。チザニジンの作用を増強することがある）

相互作用　[併用注意]

  • テオフィリン,アミノフィリン(テオフィリンの作用を増強させる可能性がある）
  • フェニル酢酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤、,プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤(痙攣をおこすおそれがある)
  • シクロスポリン(相互に副作用が増強するおそれがある)
  • ワルファリン(ワルファリンの作用を増強することがある)
  • グリベンクラミド(グリベンクラミドの作用を増強することがある)
  • メトトレキサート（メトトレキサートの作用を増強することがある）

妊婦への投与

  • 投与しない方がよい．

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Acinetobacter baumannii ◎ 1 0.25
Acinetobacter calcoaceticus ◎ 0.025～0.2
Aeromonas hydrophila ◎ * ≦0.008～≦0.06 ** 0.004～≦0.06
Atypical Mycobacterium ◎～△ * 0.2～＞50
Bacillus anthracis ◎ 0.1
Bordetella pertussis ◎ 0.032 0.008
Campylobacter ochracea/jejuni ◎ 0.2 * 0.12 ** 0.06
Citrobacter freundii ◎ 0.025 0.25 ≦0.063
Enterobacter aerogenes ◎ 0.025～0.1 ≦0.063 ≦0.063
Enterobacter cloacae ◎ ≦0.006～0.025 0.125 ≦0.063
Escherichia coli ◎ ≦0.006～0.025 0.25 ≦0.063
Haemophilus influenzae ◎ ≦0.063 ≦0.063
Helicobacter pylori ◎ * 0.25 ** 0.12
Klebsiella oxytoca ◎ ≦0.063 ≦0.063
Klebsiella pneumoniae ◎ ≦0.006～0.012 ≦0.063 ≦0.063
Legionella pneumoniae ◎ * 0.016～0.03 ** 0.008～0.03
Micrococcus luteus ◎ 0.1 * 0.5 ** 0.5
Moraxella [B] catarrhalis ◎ ≦0.063 ≦0.063
Morganella morganii ◎ 0.012 ≦0.063 ≦0.063
Mycobacterium tuberculosis ◎ * 0.39
Neisseria gonorrhoeae ◎ 32 16
Neisseria meningitidis ◎ * 0.008～0.015 ** 0.008～0.015
Proteus mirabilis ◎ 0.012～0.1 ≦0.063 ≦0.063
Proteus vulgaris ◎ 0.025 ≦0.063 ≦0.063
Providencia alcalifaciens ◎ * 0.06 ** 0.016-0.03
Salmonella enterica subsp. enterica ◎ ≦0.006 * ≦0.06 ** ≦0.06
Salmonella paratyphi A ◎ ≦0.006～0.012
Salmonella typhi ◎ ≦0.006～0.012 * 0.01～0.06 ** ≦0.008
Salmonella typhimurium ◎ * 0.125 ** 0.06
Shigella dysenteriae ◎ 0.012 0.03 0.03
Staphylococcus aureus ◎ 0.1～0.2 1 0.5
Streptococcus intermedius ◎ 0.78
Vibrio cholerae ◎ * 0.008 ** 0.004～≦0.008
Vibrio parahaemolyticus ◎ * 0.06～0.121 ** 0.06
Yersinia enterocolitica ◎ * 0.015～0.06 ** 0.015～0.06
Chlamydia trachomatis ○ 1-2 * 2 ** 1
Chlamydophila pneumoniae ○ 1-2 * 2.0 ** 1.0
Chlamydophila psittaci ○ 1-2
Clostridium perfringens ○ 0.2 * 1 ** 0.25
Enterococcus avium ○ 1.56 1.56
Fosobacterium spp. ○ * 2 ** 0.5
Mycoplasma pneumoniae ○ * 1 ** 1
Peptostreptococcus anaerobius ○ 0.78 8 2
Propionibacterium spp. ○ 0.78 * 0.5 ** 0.5
Pseudomonas aeruginosa ○ 0.1～0.39 8 0.5
Serratia marcescens ○ 0.012～0.02 1 0.125
Streptococcus pneumoniae ○ 1 1
Streptococcus pyogenes ○ 0.39～0.78 0.5 0.5
alfa-Streptococcus △ * 2-4 ** 1
Bacteroides fragilis △ 3.13～6.25 32 16
Bacteroides vulgatus △ 3.13 * ＞32 ** 32
Burkholderia cepacia △ 3.13 6.25 3.13
Chryseobacterium meningosepticum △ * ＞8 ** 8
Clostridium difficile △ 6.25 * 16 ** 8
Enterococcus faecalis △ 0.39～0.78 50 3.13
Enterococcus faecium △ ＞100 100
Fusobacterium varium △ 6.25 * 16 ** 8
Nocardia asteroides △ * 16 ** 2
Orientia tsutsugamushi △ 25 12.5
Providencia rettgeri △ 0.012 * 0.06-1 ** 0.03-0.12
Pseudomonas putida △ * 8 ** 0.5
Staphylococcus epidermidis △ 0.39 0.25 0.125
Stenotrophomonas maltophilia △ 0.1～0.78 6.25 3.13
Alcaligenes xylosoxidans × * 32 ** 16
Staphylococcus aureus (MRSA) × ＞100 50