製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Ciprofloxacin [CPFX]

シプロフロキサシン, ニューキノロン系

1. 商品名

先発品

  • シプロキサン錠100mg/シプロキサン錠200mg 【バイエル薬品】
  • シプロキサン注200mg/シプロキサン注300mg 【バイエル薬品】

後発品

  • シバスタン錠200mg 【鶴原製薬】
  • シフロキノン錠100/シフロキノン錠200 【日医工】
  • シプキサノン錠100mg 【東和薬品】
  • シプキサノン錠200 【東和薬品】
  • ジスプロチン錠100mg/ジスプロチン錠200mg 【大洋薬品工業】
  • フロキシール錠100/フロキシール錠200 【沢井製薬, 旭化成ファーマ】
  • プリモール錠100mg/プリモール錠200mg 【辰巳化学】
  • ベンジング錠200mg 【陽進堂, 日本ジェネリック】
  • ペイトン錠100/ペイトン錠200 【ジェイドルフ製薬】
  • シプロフロキサシン錠200mg「タナベ」 【長生堂製薬, 田辺製薬販売, 田辺三菱製薬】
  • シプロフロキサシン点滴静注200mg/100mL「明治」/シプロフロキサシン点滴静注300mg/150mL「明治」 【Meiji Seika ファルマ】
  • シプロフロキサシンDU点滴静注300mg/250mL「明治」 【Meiji Seika ファルマ】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「サワイ」/シプロフロキサシン点滴静注液300mg「サワイ」 【沢井製薬】
  • シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg/250mL「サワイ」 【沢井製薬】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「NP」/シプロフロキサシン点滴静注液300mg「NP」/シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg/250mL「NP」 【ニプロファーマ】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「日医工」/シプロフロキサシン点滴静注液300mg「日医工」/シプロフロキサシンDU点滴静注液300mg/250mL「日医工」 【日医工】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「ケミファ」/シプロフロキサシン点滴静注液300mg「ケミファ」 【シオノケミカル, 日本ケミファ】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「タイヨー」/シプロフロキサシン点滴静注液300mg「タイヨー」 【大洋薬品工業】
  • シプロフロキサシン点滴静注液200mg「DK」/シプロフロキサシン点滴静注液300mg「DK」 【大興製薬, 興和テバ】

2. 日本における発売年

2000(平成12)年

3. 特長

  • グラム陰性菌(他剤耐性緑膿菌を含む)に対し,優れた抗菌力を示す.
  • 肺組織,胆汁等の組織に良好な移行性を示す.
  • 第3世代セフェム系,カルバペネム系無効例に対して,高い有効性を示す.

4. 承認済有効菌種

[注]

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • 腸球菌属
  • 炭疽菌
  • 大腸菌
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • 緑膿菌
  • レジオネラ属

[内]

  • シプロフロキサシンに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 腸球菌属
  • 淋菌
  • 炭疽菌
  • 大腸菌
  • 赤痢菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • 緑膿菌
  • アシネトバクター属
  • レジオネラ属
  • ペプトストレプトコッカス属

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

優れた抗菌力を示す

  • モラクセラ・カタラーリス
  • ステノロトホモナス・マルトフィリア
  • マイコプラズマ・ニューモニア
  • クラジミア・ニューモニア

6. 用法・用量

  • シプロフロキサシンとして,通常成人には1回300mgを1日2回点滴静注する.
  • 点滴静注に際しては,生理食塩液,ブドウ糖注射液または補液で希釈して1時間かけて投与する.(30分以内の点滴静注は避ける)

7. 作用機序

  • 細菌のDNA複製に関わる酵素,II型DNAトポイソメラーゼ(DNAジャイレース,トポイソメレースIV)を阻害する.

8. 血中半減期

1時間点滴(投与量300mg) β1/2 2.6±0.3時間
経口(投与量200mg) β1/2 3.49±2.4時間 (t max:投与後1.41±0.09時間)

9. 排泄経路

  • 腎………約66.3% (投与後24時間)

10. 臓器移行性

  • ◎:極めて良好
  • ○:良好
  • △:あまり良くない
  • x:ほとんど移行なし
  • ?:不明
喀痰
腸管 (直腸)
副鼻腔(上顎洞粘膜)
胸腔(胸膜)
歯槽(歯肉)
母乳
羊水
胆汁
髄液
腹腔(腹水)
扁桃腺
骨髄(胸骨)
骨盤腔(死腔滲出液)
臍帯血
眼(前眼房)

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
ショック
過敏症
腎障害(腎機能異常を含む)
肝障害(肝機能異常を含む)
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害
聴覚障害
Vit.B・K 欠乏症 ×
偽膜性大腸炎(シプロキサン錠)
電解質異常
Antabuse作用 ×
血管障害
全身障害
皮膚障害

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  • ケトプロフェンを投与中の患者
  • 塩酸チザニジンを投与中の患者
  • 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
  • 小児等

原則禁忌

慎重投与

  • 本人または両親,兄弟に気管支喘息,発疹,蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
  • 高度の腎障害のある患者
  • うっ血性心不全、腎不全、ネフローゼ症候群等、ナトリウムの摂取が問題となる患者
  • てんかん等の痙攣性疾患またはこれらの既往歴のある患者
  • 重症筋無力症患者
  • 高齢者

相互作用 [併用禁忌]

  • ケトプロフェン(痙攣をおこすことがある)
  • 塩酸チザニジン(血圧低下、傾眠、めまい等の報告がある。チザニジンの作用を増強することがある)

相互作用 [併用注意]

  • テオフィリン,アミノフィリン(テオフィリンの作用を増強させる可能性がある)
  • フェニル酢酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤、,プロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤(痙攣をおこすおそれがある)
  • シクロスポリン(相互に副作用が増強するおそれがある)
  • ワルファリン(ワルファリンの作用を増強することがある)
  • グリベンクラミド(グリベンクラミドの作用を増強することがある)
  • メトトレキサート(メトトレキサートの作用を増強することがある)

妊婦への投与

  • 投与しない方がよい.

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Acinetobacter baumannii 1 0.25
Acinetobacter calcoaceticus 0.025~0.2
Aeromonas hydrophila * ≦0.008~≦0.06 ** 0.004~≦0.06
Atypical Mycobacterium ◎~△ * 0.2~>50
Bacillus anthracis 0.1
Bordetella pertussis 0.032 0.008
Campylobacter ochracea/jejuni 0.2 * 0.12 ** 0.06
Citrobacter freundii 0.025 0.25 ≦0.063
Enterobacter aerogenes 0.025~0.1 ≦0.063 ≦0.063
Enterobacter cloacae ≦0.006~0.025 0.125 ≦0.063
Escherichia coli ≦0.006~0.025 0.25 ≦0.063
Haemophilus influenzae ≦0.063 ≦0.063
Helicobacter pylori * 0.25 ** 0.12
Klebsiella oxytoca ≦0.063 ≦0.063
Klebsiella pneumoniae ≦0.006~0.012 ≦0.063 ≦0.063
Legionella pneumoniae * 0.016~0.03 ** 0.008~0.03
Micrococcus luteus 0.1 * 0.5 ** 0.5
Moraxella [B] catarrhalis ≦0.063 ≦0.063
Morganella morganii 0.012 ≦0.063 ≦0.063
Mycobacterium tuberculosis * 0.39
Neisseria gonorrhoeae 32 16
Neisseria meningitidis * 0.008~0.015 ** 0.008~0.015
Proteus mirabilis 0.012~0.1 ≦0.063 ≦0.063
Proteus vulgaris 0.025 ≦0.063 ≦0.063
Providencia alcalifaciens * 0.06 ** 0.016-0.03
Salmonella enterica subsp. enterica ≦0.006 * ≦0.06 ** ≦0.06
Salmonella paratyphi A ≦0.006~0.012
Salmonella typhi ≦0.006~0.012 * 0.01~0.06 ** ≦0.008
Salmonella typhimurium * 0.125 ** 0.06
Shigella dysenteriae 0.012 0.03 0.03
Staphylococcus aureus 0.1~0.2 1 0.5
Streptococcus intermedius 0.78
Vibrio cholerae * 0.008 ** 0.004~≦0.008
Vibrio parahaemolyticus * 0.06~0.121 ** 0.06
Yersinia enterocolitica * 0.015~0.06 ** 0.015~0.06
Chlamydia trachomatis 1-2 * 2 ** 1
Chlamydophila pneumoniae 1-2 * 2.0 ** 1.0
Chlamydophila psittaci 1-2
Clostridium perfringens 0.2 * 1 ** 0.25
Enterococcus avium 1.56 1.56
Fosobacterium spp. * 2 ** 0.5
Mycoplasma pneumoniae * 1 ** 1
Peptostreptococcus anaerobius 0.78 8 2
Propionibacterium spp. 0.78 * 0.5 ** 0.5
Pseudomonas aeruginosa 0.1~0.39 8 0.5
Serratia marcescens 0.012~0.02 1 0.125
Streptococcus pneumoniae 1 1
Streptococcus pyogenes 0.39~0.78 0.5 0.5
alfa-Streptococcus * 2-4 ** 1
Bacteroides fragilis 3.13~6.25 32 16
Bacteroides vulgatus 3.13 * >32 ** 32
Burkholderia cepacia 3.13 6.25 3.13
Chryseobacterium meningosepticum * >8 ** 8
Clostridium difficile 6.25 * 16 ** 8
Enterococcus faecalis 0.39~0.78 50 3.13
Enterococcus faecium >100 100
Fusobacterium varium 6.25 * 16 ** 8
Nocardia asteroides * 16 ** 2
Orientia tsutsugamushi 25 12.5
Providencia rettgeri 0.012 * 0.06-1 ** 0.03-0.12
Pseudomonas putida * 8 ** 0.5
Staphylococcus epidermidis 0.39 0.25 0.125
Stenotrophomonas maltophilia 0.1~0.78 6.25 3.13
Alcaligenes xylosoxidans × * 32 ** 16
Staphylococcus aureus (MRSA) × >100 50