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最終データ更新日：2010-07-31
Ofloxacin [OFLX]
オフロキサシン, 合成抗菌剤(新キノロン系)
1. 商品名
先発品
- タリビッド錠100mg 【第一三共】
後発品
- オーハラキシン錠１００ｍｇ 【大原薬品工業】
- タツミキシン錠100mg 【辰巳化学】
- タリザート錠100mg 【興和テバ, 大正薬品工業】
- タリフロン錠100mg 【東和薬品】
- フロキン錠100mg 【ハイゾン製薬, イセイ】
- オフロキサシン錠100mg「サワイ」 【メディサ新薬, 沢井製薬】
- オフロキサシン錠100mg「タナベ」 【長生堂製薬, 田辺製薬販売, 田辺三菱製薬】
- オフロキサシン錠100mg「ツルハラ」 【鶴原製薬】
2. 日本における発売年
1985（昭和60）年
3. 特長
- 幅広い抗菌スペクトルを有す．
- 自然耐性菌の出現頻度が低い．
- 組織移行性が良好で,ほとんどが未変化体のまま腎に排泄される．
4. 承認済有効菌種
- 本剤に感性のブドウ球菌属
- レンサ球菌属
- 肺炎球菌
- 腸球菌属
- 淋菌
- らい菌
- 大腸菌
- 赤痢菌
- チフス菌
- パラチフス菌
- シトロバクター属
- 肺炎桿菌
- エンテロバクター属
- セラチア属
- プロテウス属
- モルガネラ・モルガニー
- プロビデンシア属
- インフルエンザ菌
- 緑膿菌
- アシネトバクター属
- カンピロバクター属
- ペプトストレプトコッカス属
- トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
6. 用法・用量
［内］
- 1日ハンセン病には400～600mg
- その他には300～600 mg,2～3回に分服(増減)
- ハンセン病には,原則として他の抗ハンセン病剤と併用する
- 腸チフス、パラチフスには1回200mgを1日4回、14日間経口投与する
眼科用
- 1日3回(液の場合1回1滴)点眼(増減)
耳科用
- 1回6～10滴,1日2回点耳(回数を増減)
- 小児には適宜滴数を減ずる
- 点耳後は約10分間耳浴
7. 作用機序
- 細菌のDNAジャイレース(トポイソメラーゼ Ⅳ)の活性を阻害し,DNA合成を阻害する．
8. 血中半減期は長い
| 経口 | β1/2 | 210～270分 | |
| （t max：投与後120分） |
9. 排泄経路
- 腎………94％
- 腸管………約4％
10. 臓器移行性
- ◎：≧10μｇ/ml
- ○：10＞～≧1
- △：1＞～≧0.5
- ｘ：0.5＞
- -：データなし
| 腎・尿路 | ◎ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | ○ |
| 喀痰・気管支分泌液 | ○ |
| 骨髄 | ― |
| 骨盤腔 | ― |
| 臍帯血 | × |
| 骨 | ― |
| 腹腔 | ― |
| 母乳 | × |
| 扁桃腺 | ○ |
| 羊水 | ○ |
| 髄液 | × |
| 腸管 | ― |
| 副鼻腔 | ○ |
| 筋・皮下組織 | ― |
| 胸腔 | ― |
| 眼 | ○ |
| 歯槽 | ○ |
| 喀痰 | ○ |
| 前立腺組織および前立腺液 | ○ |
| 皮膚組織 | ○ |
| 上顎洞粘膜 | △ |
| 耳漏 | △ |
| 涙液 | △ |
| 前房水（白内障患者） | × |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
| ショック | ？ |
|---|---|
| 過敏症 | ○ |
| 腎障害 | ○ |
| 肝障害 | ○ |
| 消化器障害 | ○ |
| 血液・造血器障害 | ○ |
| 溶血性貧血 | △ |
| 精神・神経系障害 | ○ |
| 聴覚障害 | △ |
| Vit.B・K 欠乏症 | × |
| 偽膜性大腸炎 | ？ |
| 電解質異常 | × |
| Antabuse作用 | 無 |
12. 使用上の注意
禁忌：［内］
- 本剤の成分及びレボフロキサシンに対し過敏症の既往歴のある患者
- 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
- 小児
原則禁忌
慎重投与
- 高度の腎障害のある患者［高い血中濃度の持続が認められている］
- てんかん等のけいれん性疾患又はこれらの既往歴のある患者［けいれんを起こすことがある］
- キノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 高齢者
相互作用 併用注意
- フェニル酢酸系又はプロピオン酸系非ステロイド性消炎鎮痛剤［けいれんを起こすおそれがある］
- アルミニウム又はマグネシウム含有の制酸剤,鉄剤［本剤の吸収が低下し,効果が減弱されるおそれがある］
臨床検査値への影響
禁忌：［眼科用］
- 本剤の成分及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
慎重投与
相互作用 併用注意
臨床検査値への影響
禁忌：［耳科用］
- オフロキサシンに対し過敏症の既往歴のある患者
原則禁忌
慎重投与
相互作用 併用注意
臨床検査値への影響
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
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このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
