製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Cefditoren Pivoxil [CDTR-PI]

セフジトレン　ピボキシル, セフェム系

1. 商品名

先発品

  • メイアクトMS小児用細粒10%　【Meiji Seika ファルマ】
  • メイアクトMS錠100mg　【Meiji Seika ファルマ】

後発品

  • セフジトレンピボキシル小児用細粒10％「EMEC」　【メディサ新薬, エルメッドエーザイ, エーザイ】
  • セフジトレンピボキシル小児用細粒10％「タイヨー」　【大洋薬品工業】
  • セフジトレンピボキシル小児用細粒10％「サワイ」　【沢井製薬】
  • セフジトレンピボキシル錠100mg「サワイ」　【沢井製薬】
  • セフジトレンピボキシル小児用細粒10％「ＣＨ」　【長生堂製薬, 田辺製薬販売】
  • セフジトレンピボキシル錠100mg「ＣＨ」　【長生堂製薬, 田辺製薬販売】
  • セフジトレンピボキシル細粒小児用10％「トーワ」　【東和薬品】
  • セフジトレンピボキシル錠100mg「トーワ」　【東和薬品】
  • セフジトレンピボキシル細粒10％小児用「日医工」　【日医工】
  • セフジトレンピボキシル錠100mg「日医工」　【日医工】

2. 日本における発売年

1994（平成6）年

3. 特長

  • グラム陽性菌，グラム陰性菌及び嫌気性菌まで幅広く抗菌スペクトルを有する．
  • 作用は殺菌的で，各種β-ラクタマーゼに安定である．
  • 吸収性を高めたエステル型プロドラックの経口セフェム系抗生剤である．
  • β-ラクタマーゼ非産生アンピシリン耐性インフルエンザ菌(BLNAR)に対しても強い抗菌力を示す(in vitro)。

4. 承認済有効菌種

  • セフジトレンに感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス
  • 大腸菌
  • シトロバクター属
  • クレブシエラ属
  • エンテロバクター属
  • セラチア属
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • インフルエンザ菌
  • 百日咳菌(細粒)
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属
  • アクネ菌

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

  • 淋菌

6. 用法・用量

［細］

  • 小児1回3 mg(力価)/kg,1日3回食後(増減)

［錠］

  • 1回100 mg(力価),1日3回食後(増減)
  • 重症又は効果不十分と思われる場合1回200 mg(力価),1日3回食後

7. 作用機序

  • 細菌細胞壁の合成阻害である．(ペニシリン結合蛋白親和性は高い)[β-ラクタマーゼに安定]

8. 血中半減期

錠剤 経口(投与量0.1g) β1/2 60分
（t max：投与後120分）

9. 排泄経路

  • 腎………20%

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧6
  • △：6＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
腎・尿路 ◎
肝・胆汁 △
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ―
骨盤腔 ―
臍帯血 ―
骨 ―
腹腔 ―
母乳 ×
扁桃腺 △
羊水 ―
髄液 ―
腸管 ―
副鼻腔 △
筋・皮下組織 △
胸腔 ―
眼 △
歯槽 ―

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
※：急性腎不全（！），Stevens-Johnson症候群（！），間質性肺炎・PIE症候群（！），Lyell症候群（！）
ショック △
過敏症 ○
腎障害 △
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ○
溶血性貧血 △
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 △
電解質異常 ×
Antabuse作用 無
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者［血中濃度が持続するので,投与の間隔をあけて使用する］
  • 高齢者［高齢者への投与：高齢者とそれ以外の成人では副作用に差がみられなかったが、一般に高齢者では生理機能が低下しているので、次の点に注意して、投与間隔を変更するなどして投与すること。 1）本剤は腎機能低下患者で排泄に遅延が認められているので、高齢者では血中濃度が高く推移する可能性がある。 2）類薬で、高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれるとの報告がある。］
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので観察を十分に行う］

相互作用　併用注意

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Clostridium perfringens ◎ 0.1
Escherichia coli ◎ 0.2 0.39
Haemophilus influenzae ◎ 0.025
Klebsiella oxytoca ◎ 0.05
Klebsiella pneumoniae ◎ 0.05 0.39
Micrococcus luteus ◎ ≦0.006
Morganella morganii ◎ ≦0.006 0.78
Propionibacterium acnes ◎ 0.78
Proteus mirabilis ◎ ≦0.006 0.2
Proteus vulgaris ◎ 0.025 6.25
Providencia rettgeri ◎ ≦0.006 0.78
Salmonella typhi ◎ 0.2
Staphylococcus aureus ◎ 0.39 0.78
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.012 0.025
Streptococcus pyogenes ◎ ≦0.006 0.013
Vibrio cholerae ◎ ≦0.006
Bacteroides fragilis ○ 3.13～200 1.56
Bacteroides vulgatus ○ 3.13
Bordetella pertussis ○ 0.39
Fusobacterium varium ○ 3.13
Staphylococcus epidermidis ○ 0.1 12.5
Citrobacter freundii △ 0.2 100
Serratia marcescens △ 0.2 50
Clostridium difficile × 100
Enterobacter cloacae × 100
Enterococcus faecalis × 100
Pseudomonas aeruginosa × 50