製剤の調査資料

［出典］
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他：Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

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最終データ更新日：2010-07-31

Cefmetazole [CMZ]

セフメタゾール, セフェム系(Cephamycin型 MTT基)

1. 商品名

先発品

  • セフメタゾン筋注用0.5ｇ　【第一三共】
  • セフメタゾン静注用0.25g／セフメタゾン静注用0.5g／セフメタゾン静注用1g／セフメタゾン静注用2g／セフメタゾンキット点滴静注用1g　【第一三共】

後発品

  • セフメタゾールNa静注用0.5ｇ「NP」／セフメタゾールNa静注用１ｇ「NP」／セフメタゾールNa静注用2g「NP」／セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ1g「NP」／セフメタゾールナトリウム点滴静注用バッグ2g「NP」　【ニプロファーマ】
  • セフルトール静注用1g／セフルトール静注用2g　【大洋薬品工業】
  • ピレタゾール静注用1g／ピレタゾール静注用2g　【日医工, 日医工ファーマ】
  • リリアジン静注用1g／リリアジン静注用2g　【東和薬品】

2. 日本における発売年

1980（昭和55）年

3. 特長

  • β-ラクタマーゼ産生菌に優れた抗菌力を有す．
  • グラム陽性・陰性菌に対し，幅広い抗菌スペクトルを有す．

4. 承認済有効菌種

  • セフメタゾールに感性の黄色ブドウ球菌
  • 大腸菌
  • 肺炎桿菌
  • プロテウス属
  • モルガネラ・モルガニー
  • プロビデンシア属
  • ペプトストレプトコッカス属
  • バクテロイデス属
  • プレボテラ属 (プレボテラ・ビビアを除く)

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

静注

  • 1日1～2 g(力価)を2回に分け,小児25～100 mg(力価)/kgを2～4回に分け,静注又は点滴静注 なお,難治性又は重症感染症には症状に応じて,1日4 g(力価),小児150 mg(力価)/kgまで増量し,2～4回に分注
  • 静注に際し1 g(力価)当たり,注射用水,生理食塩液又はブドウ糖注射液10 mlに溶解し,緩徐に投与
  • なお,補液に加えて点滴静注もできる。点滴静注用の溶解に当たっては,注射用水を使用しない(溶液が等張にならないため)
  • また,キットは用時添付の生理食塩液に溶解し緩徐に投与

筋注

  • 1日1～2 g(力価),2回に分けて筋注(増減)
  • 投与の際には添付リドカイン注射液に溶解する

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁ペプチドグリカンの生合成を阻害し，殺菌的に作用する．
  • (ペニシリン結合蛋白lA，lBs，3，4，5，6，2′に親和性)
  • 〔β-ラクタマーゼに安定〕

8. 血中半減期は中程度

１時間点滴 β1/2 70分
静注 β1/2 60分
筋注 β1/2 84分

9. 排泄経路

  • 腎………約80～92％

10. 臓器移行性

  • ◎：≧25μｇ/ml
  • ○：25＞～≧6
  • △：6＞～≧1
  • ｘ：1＞
  • -：データなし
腎・尿路 ◎
肝・胆汁 ○
喀痰・気管支分泌液 △
骨髄 ○
骨盤腔 ―
臍帯血 ○
骨 ○
腹腔 ◎
母乳 ×
扁桃腺 ◎
羊水 △
髄液 △～◎＊
腸管 ◎
副鼻腔 ―
筋・皮下組織 △
胸腔 ―
眼 ―
歯槽 △

11. 副作用

  • ◎：5％以上
  • ○：0.1%以上5%未満
  • △：0.1%未満
  • ×：これまでに報告はない
  • ？：頻度不明
  • ！：同系薬剤で報告がある
  • !!：大量投与時に起こる
※：間質性肺炎・PIE症候群，菌交代症(△)皮膚粘膜眼症候群(!)
ショック △
過敏症 ？
腎障害 △
肝障害 ○
消化器障害 ○
血液・造血器障害 ○～△
溶血性貧血 △
精神・神経系障害 △
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症 △
偽膜性大腸炎 △
電解質異常 ×
Antabuse作用 有
その他※ △！

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
  • (筋注)リドカイン等のアニリド系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者［添付の溶解液はリドカインを含有している］

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質がある患者
  • 高度の腎障害のある患者［血中濃度の上昇,半減期の延長がみられる］
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者［食事摂取によりビタミンKを補給できない患者では,ビタミンK欠乏症状が現れることがある］
  • 高齢者
  • キット点滴静注用1gは生理食塩水100mLに溶解するため次の患者には慎重に投与すること。 １．心臓、循環器系機能障害のある患者[循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ症状が悪化する恐れがある。]　２．腎障害のある患者[水分、塩化ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。]

相互作用　併用注意

  • アルコール
  • 利尿剤(フロセミド等)［動物実験(ラット)で腎障害が増強されることが報告されている］

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • ヤッフェ反応によるクレアチニン検査ではクレアチニン値がみかけ上,高値を示すことがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがある

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90		 MIC60
**MIC50
Clostridium perfringens ◎ 0.19～3.13
Clostridium tetani ◎ 0.19
Corynebacterium diphtheriae ◎ 0.39～0.78 1.56 1.56
Neisseria gonorrhoeae ◎ 0.78
Neisseria meningitidis ◎ 0.78
Peptostreptococcus spp. ◎ 0.76
Salmonella enterica subsp. enterica ◎ 0.39 0.39 0.39
Salmonella paratyphi A ◎ 0.39 0.39 0.39
Salmonella typhi ◎ 0.39 0.39 0.39
Shigella spp. ◎ 0.78 0.78 0.39
Staphylococcus aureus ◎ 0.78 1.56 1.56
Streptococcus pneumoniae ◎ 0.39～0.78 0.39 0.39
Streptococcus pyogenes ◎ 0.39～0.78 0.78 0.78
Bacillus anthracis ○ 3.13
Bacteroides fragilis ○ 6.25 6.25 3.13
Bacteroides vulgatus ○ 12.5 6.25 3.13
Escherichia coli ○ 0.78～1.56 3.13 3.13
Fusobacterium mortiferum ○ 1.56
Haemophilus influenzae ○ 3.13 1.56 1.56
Klebsiella pneumoniae ○ 0.78 3.13 1.56
Proteus mirabilis ○ 3.13～6.25 3.13 1.56
Salmonella typhimurium ○ 1.56
Staphylococcus aureus (MRSA) ○ 6.25 12.5 6.25
Staphylococcus epidermidis ○ 0.78～1.56 3.13 3.13
Yersinia enterocolitica ○ 1.56
Fusobacterium varium △ 12.5
Proteus vulgaris △ 6.25 50 1.56
Serratia marcescens △ 6.25～12.5 50 12.5
Acinetobacter spp. × 50 ＞100 ＞100
Burkholderia cepacia × ＞100 ＞100 ＞100
Enterobacter aerogenes × ＞100 ＞100 ＞100
Enterobacter cloacae × ＞100 ＞100 ＞100
Enterococcus faecalis × ＞50 ＞100 ＞100
Pseudomonas aeruginosa × ＞100 ＞100 ＞100
Stenotrophomonas maltophilia × ＞100 ＞100 ＞100