製剤の調査資料

[出典]
山口恵三、石井良和、岩田守弘、他:Meropenemを含む各種注射用抗菌薬に対する2004年臨床分離株の感受性サーベイランス。

最終データ更新日:2010-07-31

Cefdinir [CFDN]

セフジニル, セフェム系

1. 商品名

先発品

  • セフゾンカプセル50mg/セフゾンカプセル100mg 【アステラス製薬】
  • セフゾン細粒小児用10% 【アステラス製薬】

後発品

  • セフニールカプセル50mg/セフニールカプセル100mg 【東和薬品】
  • セフニール細粒小児用10% 【東和薬品】
  • セフジニルカプセル50mg「日医工」/セフジニルカプセル100mg「日医工」 【日医工】
  • セフジニル細粒10%小児用「日医工」 【日医工】
  • セフジニルカプセル50mg「CH」/セフジニルカプセル100mg「CH」 【長生堂製薬】
  • セフジニル小児用細粒10%「CH」 【長生堂製薬, 田辺製薬販売】
  • セフジニルカプセル50mg「TCK」/セフジニルカプセル100mg「TCK」 【辰巳化学】
  • セフジニル錠50mg「サワイ」/セフジニル錠100mg「サワイ」 【沢井製薬】
  • セフジニル細粒小児用10%「サワイ」 【沢井製薬】
  • セフジニル細粒小児用10%「タイヨー」/セフジニル細粒小児用20%「タイヨー」 【大洋薬品工業】
  • セフジニルカプセル50mg「TYK」/ セフジニルカプセル100mg「TYK」 【大正薬品工業, 興和テバ】
  • セフジニル細粒10%小児用「TYK」 【大正薬品工業, 興和テバ】
  • セフジニルカプセル50mg「YD」/ セフジニルカプセル100mg「YD」 【陽進堂, 富士フイルムファーマ】
  • セフジニル細粒小児用10%「YD」 【陽進堂, 日本ジェネリック, 富士フイルムファーマ】
  • セフジニル錠50mg「MED」/セフジニル錠100mg「MED」 【メディサ新薬, 化研生薬】
  • セフジニル細粒小児用10%「MED」 【メディサ新薬, 化研生薬】
  • セフジニルカプセル50mg「マイラン」/セフジニルカプセル100mg「マイラン」 【マイラン製薬】
  • セフジニル細粒10%小児用「マイラン」 【マイラン製薬】

2. 日本における発売年

1991(平成3)年

3. 特長

  • グラム陽性菌・陰性菌に対し,広範囲な抗菌スペクトルを有する.
  • 既存の経口セフェム剤に比べグラム陽性菌にも強い抗菌力を示す.
  • 少量投与で有効なため服薬コンプライアンスの向上が期待できる.

4. 承認済有効菌種

  • 本剤に感性のブドウ球菌属
  • レンサ球菌属
  • 肺炎球菌
  • 淋菌※
  • モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス
  • 大腸菌
  • クレブシエラ属
  • プロビデンシア属※
  • インフルエンザ菌
  • ペプトストレプトコッカス属※
  • アクネ菌※
  • ただし、※印はカプセルだけ

5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種

6. 用法・用量

[細]

  • 小児1日9~18 mg(力価)/kgを3回に分服(増減)

[カ]

  • 1回100 mg(力価),1日3回(増減)

7. 作用機序

  • 細菌の細胞壁合成阻害であり,ペプチドグリカン架橋酵素である.ペニシリン結合蛋白(PBP)と強く結びつき,架橋反応を阻害する.
  • 黄色ブドウ球菌のPBP1,2,3,肺炎球菌のPBP 1a,1b,2a,大腸菌のPBP 1a,1bs,2,3に親和性を示す.[β-ラクタマーゼに安定]

8. 血中半減期

経口(投与量100mg) β1/2 95分
(tmax : 投与後240分)

9. 排泄経路

  • 腎………約30%

10. 臓器移行性

  • ◎:≧25μg/ml
  • ○:25>~≧3
  • △:3>~≧1
  • x:1>
  • -:データなし
腎・尿路
肝・胆汁 ×
喀痰・気管支分泌液
骨髄
骨盤腔
臍帯血
腹腔
母乳 ×
扁桃腺
羊水
髄液
腸管
副鼻腔
筋・皮下組織
胸腔
歯槽

11. 副作用

  • ◎:5%以上
  • ○:0.1%以上5%未満
  • △:0.1%未満
  • ×:これまでに報告はない
  • ?:頻度不明
  • !:同系薬剤で報告がある
  • !!:大量投与時に起こる
  • ※めまい、頭痛、胸部圧迫感(△),しびれ(?)
ショック
過敏症
腎障害
肝障害
消化器障害
血液・造血器障害
溶血性貧血
精神・神経系障害 ×
聴覚障害 ×
Vit.B・K 欠乏症
偽膜性大腸炎
電解質異常 ×
Antabuse作用
その他※

12. 使用上の注意

禁忌

  • 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

原則禁忌

  • 本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し,過敏症の既往歴のある患者

慎重投与

  • ペニシリン系抗生物質に対し,過敏症の既往歴のある患者
  • 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,じんま疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
  • 高度の腎障害のある患者[血中濃度が持続するので,腎障害の程度に応じて投与量を減量し,投与の間隔をあけて使用する]
  • 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者[ビタミンK欠乏症状が現れることがあるので,観察を十分に行う]
  • (カプセル)高齢者

相互作用 併用注意

  • 鉄剤[本剤の吸収を約10分の1まで阻害するので,併用は避けることが望ましい。やむを得ず併用する場合には,本剤の投与後3時間以上間隔をあけて投与する]
  • ワルファリン[本剤は腸内細菌によるビタミンKの産生を抑制することがあるので,ワルファリンの作用が増強されるおそれがある]
  • 制酸剤(アルミニウムまたはマグネシウム含有)[本剤の吸収が低下し、効果が減弱されるおそれがあるので、本剤の投与後2時間以上間隔をあけて投与する]

臨床検査値への影響

  • テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
  • 直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意する

13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)

備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。

このデータは、主として発売時のデータであり、必ずしも現時点に適合するものではありません。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。

菌名 感受性 標準菌株 標準菌のMIC 臨床分離菌 備考
MIC80
*MIC90
MIC60
**MIC50
Corynebacterium diphtheriae 0.012~0.2
Escherichia coli 0.1~0.39 0.12 0.06
Haemophilus influenzae 0.2 0.25 0.12
Klebsiella pneumoniae 0.1 0.03 0.03
Micrococcus luteus 0.025
Moraxella [B] catarrhalis 0.12 0.12
Neisseria gonorrhoeae ≦0.006 ≦0.008 ≦0.008
Neisseria meningitidis ≦0.006
Peptostreptococcus spp. 0.05~0.78 0.12 0.03
Propionibacterium acnes 0.39 ≦0.008 ≦0.008
Proteus mirabilis 0.1 0.06 0.03
Providencia rettgeri ≦0.006 0.12 ≦0.008
Staphylococcus aureus 0.05~0.2 0.25 0.25
Staphylococcus epidermidis 1.56 0.5 0.25
Streptococcus agalactiae 0.015 0.015
Streptococcus intermedius 0.39
Streptococcus pyogenes ≦0.006~0.012 ≦0.008 ≦0.008
Acinetobacter spp. 1.56
Alcaligenes spp. 1.56
Bacillus anthracis 1.56
Fusobacterium mortiferum 3.13
Fusobacterium varium 1.56
Morganella morganii 3.13 2 2
Proteus vulgaris 0.39 2 1
Streptococcus pneumoniae 0.025~0.05 1 0.25
alfa-Streptococcus 50 2 0.12
Enterobacter aerogenes 0.2~12.5
Enterobacter cloacae 6.25
Enterococcus faecalis 50
Serratia marcescens 3.13~6.25
Bacteroides fragilis × 6.25~>200 32 8
Citrobacter freundii × 100
Pseudomonas aeruginosa × >100