本サイトの提供情報は、「治療の参考」として提供するものであり、 実際の使用に当たっては、「添付文書」等の各製薬会社が提供する情報に従ってご使用ください。
最終データ更新日：2010-07-31
Imipenem / Cilastatin [IPM/CS]
イミペネム/シラスタチン, カルバペネム系(水解酵素阻害剤配合)
1. 商品名
先発品
- チエナム筋注用0.5g 【MSD】
- チエナム点滴静注用0.25g／チエナム点滴静注用0.5g／チエナム点滴静注用キット0.5g 【MSD】
後発品
- イミスタン点滴静注用0.5g 【日医工】
- イミペナーム点滴用0.5ｇバッグ 【ニプロファーマ】
- インダスト点滴静注用0.25g／インダスト点滴静注用0.5g／インダストキット点滴静注用0.5g 【大洋薬品工業, ホスピーラ・ジャパン】
- チエクール点滴用0.5g 【沢井製薬】
- チエペネム点滴静注用０．２５ｇ／チエペネム点滴静注用０．５ｇ 【シオノケミカル, 日本ケミファ】
- イミペネム・シラスタチン点滴用0.5g「サンド」 【サンド】
2. 日本における発売年
1987（昭和62）年
3. 特長
- グラム陽性，陰性の好気性菌，嫌気性菌に抗菌力を示す．
- 他のβ-ラクタム剤，アミノグリコシド系抗生剤と交差耐性を示さない．
- 細菌を強力に殺菌する．
4. 承認済有効菌種
- イミペネムに感性のブドウ球菌属
- レンサ球菌属
- 肺炎球菌
- 腸球菌属
- 大腸菌
- シトロバクター属
- クレブシエラ属
- エンテロバクター属
- セラチア属
- プロテウス属
- モルガネラ･モルガニー
- プロビデンシア属
- インフルエンザ菌
- シュードモナス属
- 緑膿菌
- バークホルデリア･セパシア
- アシネトバクター属
- ペプトストレプトコッカス属
- バクテロイデス属
- プレボテラ属
5. 承認はとれていないが、臨床的に有効と思われる菌種
6. 用法・用量
点滴用
- イミペネムとして1日0.5～1g(力価)を2～3回に分け、小児には30～80 mg(力価)/kgを3～4回に分け、30分以上かけて点滴静注(増減)
- 重症・難治性感染症には、1日2g(力価)、小児100mg(力価)/kgまで増量できる
筋注用
- 1日0.5～1 g(力価)を2回に分け筋注(増減)
- 注射液の調製法は添付文書参照
7. 作用機序
- IPMは細菌細胞壁のペプチドグリカンの特異的合成阻害により殺菌作用を有する
- (ペニシリン結合蛋白2に強い親和性)〔β-ラクタマーゼに非常に安定〕
- シラスタチン(CS)は腎におけるIPMの加水分解を抑え尿中回収率を高める
8. 血中半減期は比較的短い
| １時間点滴 | β1/2 | 58分 |
9. 排泄経路
- 腎………約70％
10. 臓器移行性
- ◎：≧25μｇ/ml
- ○：25＞～≧6
- △：6＞～≧1
- ｘ：1＞
- -：データなし
- ＊：実験動物データ
| 腎・尿路 | ○～◎ |
|---|---|
| 肝・胆汁 | △ |
| 喀痰・気管支分泌液 | △ |
| 骨髄 | ◎ |
| 骨盤腔 | ○ |
| 臍帯血 | △～○ |
| 骨 | △～○ |
| 腹腔 | △ |
| 母乳 | × |
| 扁桃腺 | △ |
| 羊水 | ×～△ |
| 髄液 | △ |
| 腸管 | ○＊ |
| 副鼻腔 | ○ |
| 筋・皮下組織 | ○～◎ |
| 胸腔 | △ |
| 眼 | △＊ |
| 歯槽 | ― |
11. 副作用
- ◎：5％以上
- ○：0.1%以上5%未満
- △：0.1%未満
- ×：これまでに報告はない
- ？：頻度不明
- ！：同系薬剤で報告がある
- !!：大量投与時に起こる
- ※：Lyell症候群･Stevens-Johnson症候群（？），間質性肺炎・PIE症候群（？），菌交代症(△)，血栓性静脈炎[点滴静注のみ](△)
| ショック | ？ |
|---|---|
| 過敏症 | △～○ |
| 腎障害 | △ |
| 肝障害 | △～○ |
| 消化器障害 | ○ |
| 血液・造血器障害 | △～○ |
| 溶血性貧血 | ？ |
| 精神・神経系障害 | ○～△ |
| 聴覚障害 | × |
| Vit.B・K 欠乏症 | △ |
| 偽膜性大腸炎 | △ |
| 電解質異常 | △ |
| Antabuse作用 | 無 |
| その他※ |
12. 使用上の注意
禁忌
- 本剤の成分によるショックの既往歴のある患者
- バルプロ酸ナトリウム投与中の患者〔点滴用製剤との併用により、バルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかんの発作が再発することがある〕
- (筋注用)リドカイン等のアニリド系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者(添付の懸濁用液はリドカインを含有している)
原則禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
慎重投与
- カルバペネム系,ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
- 本人又は両親,兄弟に気管支喘息,発疹,蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を持つ患者
- 高度の腎障害を有する患者〔痙攣,意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい〕
- 高齢者
- 経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者,全身状態の悪い患者〔ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと〕
- てんかんの既往歴あるいは中枢神経系障害を有する患者〔痙攣,意識障害等の中枢神経症状が起こりやすい〕
- 肝障害のある患者〔肝障害が悪化するおそれがある〕
- （キット製剤）生理食塩液に関する注意 心臓,循環器系機能障害のある患者 腎障害のある患者
相互作用 併用禁忌
- バルプロ酸ナトリウム：点滴用製剤との併用によりバルプロ酸の血中濃度が低下し,てんかんの発作が再発することがある
相互作用 併用注意
- ガンシクロビル：けいれんの発現が報告されている
- ファロペネムナトリウム：ファロペネムナトリウムの血中濃度が上昇するおそれがある
臨床検査値への影響
- テステープ反応を除くベネディクト試薬,フェーリング試薬,クリニテストによる尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意する
- 直接クームス試験陽性を呈することがある
13. 標準菌に対するMICと臨床分離菌に対するMIC80,MIC60(μg/ml)
備考欄の「※」にマウスポインタを合わせると注釈事項を表示します。
このデータは、主として発売時のデータに、今回の更新にあたり一部改訂・追加したものであり、現時点に適合しないものも含まれています。 最新データについては、各種サーベイランスデータをご参考ください。
